ЦИПРОФЛОКСАЦИН (Ципро) The AIDS InfoNet

ЦИПРОФЛОКСАЦИН (Ципро) The AIDS InfoNet

Инструкция по применению: Ципрофлоксацин

Ciprofloxacin instruction

Состав

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Формы выпуска

  • Таблетки (250 мг, 500 мг, 750 мг);
  • таблетки, покрытые оболочкой (250 мг, 500 мг);
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (500 мг, 1 г);
  • раствор для инфузий (в 1 мл — 2 мг);
  • глазные и ушные капли (в 1 мл — 3 мг),
  • мазь глазная (в 100 г — 0,3 г).

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов II поколения. Действует бактерицидно. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококка, гонококка.

Ципрофлоксацин активен в отношении многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллинорезистентных), некоторых разновидностей энтерококков, а также кампилобактера, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий. Ципрофлоксацин активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. К препарату резистентны: Ureaplasma urea-lyticum, CI. difficile, Nocardia asteroidek. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ . Биодоступность составляет 50–85% Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1–1,5 ч и составляет 0,76, 1,6, 2,5, 3,4 мкг/мл соответственно; при использовании глазных капель — менее 5 нг/мл, средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл. После в/в инфузии в дозе 200 или 400 мг Cmax составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл соответственно и достигается через 60 мин. Объем распределения — 2–3 л/кг.

Распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие (выше чем в сыворотке) концентрации наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Хорошо проникает в кости, внутриглазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. Накапливающаяся концентрация в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве (6–10% от концентрации в сыворотке крови). Объем распределения — 2–3,5 л/кг. Степень связывания с белками 30%.

Метаболизируется в печени (15–30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T1/2 (при неизмененной функции почек) составляет 3–5 ч. При нарушении функции почек — увеличивается до 12 ч. Выводится в основном через почки в неизмененном виде (при приеме внутрь — 40–50%, при в/в введении — 50–70%) и в виде метаболитов (при приеме внутрь — 15%, при в/в введении — 10%); остальная часть — через ЖКТ . Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз выше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м 2 ) необходимо назначать половину суточной дозы.

Глазные капли: после однократной инстилляции концентрация ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза достигается через 10 минут и составляет 100 мкг/мл. Cmax во влаге передней камеры через 1 ч составляет 190 мкг/мл. Через 2 ч концентрация препарата начинает снижаться, при этом его антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры – до 4 ч.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При местном применении глазных капель ципрофлоксацина 4 раза в сутки в оба глаза в течение 7 дней средняя концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет менее 2-2.5 мг/мл, Cmax – менее 5 мг/мл.

При местном применении T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч. Препарат выводится почками в неизмененном виде – до 50%, и в виде метаболитов – до 10 %; через кишечник – около 15 %. Некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком.

Показания

  • Инфекции нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза;
  • инфекции ЛОР-органов: острый синусит, наружный отит, тонзиллит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений;
  • инфекции в офтальмологии: острый и подострый конъюнктивит, блефарит, бактериальная язва роговицы, мейбомит (ячмень), кератит;:
  • инфекции почек и мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит;
  • инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;
  • бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
  • инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона;
  • инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит;
  • сепсис и перитонит;
  • инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией;
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим фторхинолонам;
  • псевдомембранозный колит;
  • возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет, и профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 1 года (для глазных капель).

Дозировка

Индивидуальная. Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами ( в т.ч. молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования.

Внутрь – по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения – от 7-10 дней до 4 недель.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения:

  • 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;
  • до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;
  • весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
  • не более 2 мес при остеомиелите;
  • от 7 до 14 дней при других инфекциях.

Для в/в введения разовая доза – 200-400 мг, кратность введения – 2 раза/сут; продолжительность лечения – 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или в слуховой проход) каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,5 г.

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – микотические суперинфекции; редко – псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным летальным исходом).

Со стороны системы кроветворения: нечасто – эозинофилия; редко – лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия. Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Аллергические реакации: нечасто – крапивница; редко – аллергический отек/ ангионевротический отек; очень редко – анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны обмена веществ: нечасто – снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко – гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна – тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Нарушения психики: нечасто – психомоторная гиперактивность/ажитация; редко – спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/ мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко – психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна – нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушения вкуса; редко – парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко – мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна – периферическая невропатия и полиневропатия.

Читайте также:  Варикоз начальная стадия, фото патологии и способы лечения

Со стороны органа зрения: редко – расстройства зрения; очень редко – нарушение цветового восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – шум в ушах, потеря слуха; очень редко – нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, вазодилатация, снижение АД, обмороки; очень редко – васкулит; частота неизвестна – удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в т.ч. типа “пируэт”, чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT).

Со стороны дыхательной системы: редко – нарушения дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко – панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко – нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко – некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, зуд, крапивница; редко – фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко – петехии, многоформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в т.ч. потенциально угрожающий жизни; синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в т.ч. потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна – острая генерализованная пустулезная экзантема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – артралгия; редко – миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко – мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушения функции почек; редко – почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие реакции: нечасто – болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко – отеки, гипергидроз; очень редко – нарушение походки.

Лабораторные показатели: нечасто – повышение активности ЩФ; редко – изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна – повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).

Частота развития следующих нежелательных реакций при в/в введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при в/в введении с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь: часто – рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, сыпь; нечасто – тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко -панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.

У детей часто – артропатии. Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов.

Передозировка

Лечение передозировки ципрофлоксацина: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Взаимодействие

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При совместном назначении ципрофлоксацин повышает концентрацию теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), оральных сахароснижающих препаратов в плазме крови и удлиняет их Т1/2 за счет некоторого снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах (выраженность подобного действия слабее чем у циметидина). По этой же причине одновременное назначение непрямых антикоагулянтов и ципрофлоксацина может увеличить выраженность снижения протромбинового индекса.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

Сочетание очень высоких доз ципрофлоксацина и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может вызвать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.

Инструкция по применению ЦИПРОФЛОКСАЦИН (CIPROFLOXACIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, допустима шероховатость.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат (тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — упаковки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — упаковки.
10 шт. — банки полимерные (1) — упаковки.
20 шт. — банки полимерные (1) — упаковки.

таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 17/08/1424 от 03.08.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на двух сторонах.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — упаковки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — упаковки.
10 шт. — банки полимерные (1) — упаковки.
20 шт. — банки полимерные (1) — упаковки.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны:

  • Bacillus antracis**, Aeromonas spp, Citrobacter koseri, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza*, Legionella spp, Moraxella catarrhalis*, Neisseria meningitides, Pasteurella spp, Salmonella spp*, Shigella spp*, Vibrio spp, Yersinia pestic, Mobiluncus, Chlamydia trachomatis***, Chlamydia pneumonia***, Mycoplasma hominis***, Mycoplasma pneumonia***.

Могут приобретать резистентность к ципрофлоксацину:

  • Enterococcus faecalis***, Staphylococcus spp* # , Acinetobacter baumannii+, Burkholderia cepacia+*, Campylobacter spp+*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Klebsiella oxytoca*, Klebsiella pneumonia*, Morganella morganii*, Neisseria gonorrhoeae*, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa*, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens*, Peptostreptococcus spp, Propionibacterium acnes.

К ципрофлоксацину устойчивы:

  • Actinomyces, Entercoccus faecium, Listeria monocytogenes, Stenotrophomonas maltophilia, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением вышеперечисленных).

* клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных штаммов по одобренным показаниям.

+ частота резистентности 50% в одной или более стран ЕС.

** исследования проводились на животных, инфицированных путем ингаляции спор Bacillus anthracis, раннее начало приема антибиотиков позволяло избежать развития заболевания при условии снижения числа спор ниже уровня инфицирования. Данные применения у людей ограничены, рекомендации по применению основаны на результатах исследования чувствительности invitroи опытных животных. Прием ципрофлоксацина 500 мг 2 раза/сут в течение 2 месяцев считается эффективным для профилактики сибирской язвы.

*** природная средняя чувствительность при отсутствии вторичных механизмов резистентности.

# мециллин-резистентный S.aureus очень часто проявляет ко-резистентность к фторхинолонам. Процент резистентности к метициллину составляет 20-50% среди всех штаммов стафилококка и обычно выше для нозокоминальных штаммов.

Читайте также:  Страничка медицинского работника

Фармакокинетика

При приеме внутрь, особенно натощак, ципрофлоксацин хорошо всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови наблюдается через 1-2 ч после приема внутрь.

V d в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%. T 1/2 — около 4 ч. У больных с неизменной функцией почек период полувыведения увеличивается. Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма — почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с экскрементами. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1.73 м 2 ) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

Показания к применению

Применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями (пневмонии, кроме пневмококковой, бронхолегочной инфекции при хронической обструктивной болезни легких, муковисцидозе, бронхоэктазах);
  • инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, вызванных грамотрицательными бактериями;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции органов малого таза (включая аднексит и простатит);
  • гонорея;
  • инфекции ЖКТ (в том числе диарея, возбудителями которой являются энтеротоксигенные штаммы кишечной палочки, Campylobacter jejuni);
  • интраабдоминальные инфекции;
  • инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом (при нейтропении).

Режим дозирования

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования. В некоторых случаях (пациенты с нейтропенией. инфекцией костей и суставов) возможно сопутствующее назначение других антибактериальных средств. Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется начинать лечение с инфузионной формы препарата, с последующим переходом на прием внутрь.

Показания к применению Разовые/суточные дозы для взрослых Общая продолжительность лечения (с учетом терапии парентеральными формами ципрофлоксацина)
Инфекции нижних отделов дыхательных путей 500-750 мг 2 раза/сут 7-14 дней
Инфекции верхних отделов дыхательных путей Обострение хронического синусита 500-750 мг 2 раза/сут 7-14 дней
Хронический гнойный средний отит 500-750 мг 2 раза/сут 7-14 дней
Злокачественный наружный отит 750 мг 2 раза/сут От 28 дней до 3 месяцев
Инфекции мочевыводящих путей Неосложненный цистит 250-500 мг 2 раза/сут 3 дня
Женщинам в период менопаузы — однократно 500 мг
Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит 500 мг 2 раза/сут 7 дней
Осложненный пиелонефрит 500-750 мг 2 раза/сут Не менее 10 дней в некоторых случаях (например, при абсцессах) — до 21 дня.
Простатит 500-750 мг 2 раза/сут 2-4 недели (острый), 4-6 недель (хронический)
Инфекции половых органов Грибковый уретрит и цервицит Однократный прием 500-мг Однократный прием
Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза 500-750 мг 2 раза/сут Не менее 14 дней
Инфекции ЖКТ и интрааблюоминальные инфекции Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella spp, кроме Shigella dysenteriae типа I и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественника 500 мг 2 раза/сут 1 день
Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа I 500 мг 2 раза/сут 5 дней
Диарея, вызванная Vibrio cholera 500 мг 2 раза/сут 3 дня
Брюшной тиф 500 мг 2 раза/сут 7 дней
Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами 250-500 мг 2 раза/сут 5-14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей 250-500 мг 2 раза/сут 7-14 дней
Инфекции суставов и костей 250-500 мг 2 раза/сут макс. 3 месяца
Профилактика и лечение инфекций у пациентов с нейтропенией. Рекомендовано назначение совместно с другими лекарственными средствами 500-750 мг 2 раза/сут Терапия продолжается до окончания периода нейтропении
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides 500 мг однократно Однократный прием
Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы. Лечение следует начинать как можно быстрее после предполагаемого или подтвержденного инфицирования 500 мг 2 раза/сут 60 дней с момента подтверждения инфицирования

Больные с нарушениями функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м 2 ) Креатинин сыворотки (мкмоль/л) Доза внутрь (мг)
Менее 60 Более 124 Обычный режим дозирования
30-60 124-168 250-500 мг каждые 12 ч
Менее 30 Более 169 250-500 мг каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе Более 169 250-500 мг каждые 24 ч (после процедуры диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе Более 169 250-500 мг каждые 24 ч

Больные с нарушениями функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, метеоризм, анорексия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • кристаллурия, интерстициальный гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение в сыворотки крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения:

  • эозинофилия, лейкопения, нейтропения, уменьшение количества тромбоцитов, тромбоцитопения, очень редко лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • мультиформная эритема малых форм, узловая эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, нарушение сердечного ритма, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пирует»), васкулит, приливы жара, мигрень, обморок.

Со стороны нервной системы и психики:

  • головокружение, головная боль, чувство усталости, расстройство сна, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения, внутричерепная гипертензия, бессонница, возбуждение, тремор, в очень редких случаях, периферические нарушения чувствительности, потливость, парестезии и дизестезии, нарушение координации, нарушение походки, приступы судорог, чувство страха и растерянности, ночные кошмары, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.

Аллергические и иммунопатологические реакции:

  • кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгия, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация;
  • редко – бронхоспазм;
  • очень редко — анафилактический шок, миалгии, синдром Лайелла, интерстициальный нефрит, гепатит.

Опорно-двигательный аппарат:

  • артрит, повышение мышечного тонуса и судороги;
  • очень редко наблюдались мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении.

Органы дыхания:

  • одышка (включая астматические состояния).

Общее состояние:

  • астения, лихорадка, отеки, потливость (гипергидроз).

Со стороны лабораторных показателей:

  • повышение активности печеночных трансаминаз. щелочной фосфатазы, билирубина, лактатгидротазы, повышение концентрации мочевины, креатинина, гипергликемия, изменение концентрации протромбина, повышение активности амилазы.

Длительное или повторное применение ципрофлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами или дрожжеподобными грибками.

Ципрофлоксацин 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

  • Дозировка: 500 мг
  • Фасовка: N10
  • Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: —>
  • Упаковка: уп. контурн. яч.
  • Производитель: Рафарма
  • Завод-производитель: Рафарма (Россия)
  • Действующее вещество: Ципрофлоксацин
  • Все аптеки
  • В любимых

Рекомендуемые товары

    Информация о товаре
  • Дозировка: 500 мг
  • Фасовка: N10
  • Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: —>
  • Упаковка: уп. контурн. яч.
  • Производитель: Рафарма
  • Завод-производитель: Рафарма(Россия)
  • Действующее вещество: Ципрофлоксацин

Инструкция по применению Ципрофлоксацин 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. ципрофлоксацин — 0,25 г вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кросповидон М; лактоза; МКЦ; магния стеарат; тальк состав оболочки: полиэтиленгликоль 4000; титана двуокись пигментная; пропиленгликоль; тальк; коллидон VA-64; оксипропилметилцеллюлоза в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. Раствор для инфузий — 100 мл ципрофлоксацин — 200 мг натрия хлорид — 900 мг вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б); кислота молочная; вода для инъекций — до 100 мл во флаконах или бутылках темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 шт. Капли глазные — 1 мл ципрофлоксацин — 3 мг вспомогательные вещества: этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль; маннит; натрия ацетат безводный или 3-водный; кислота уксусная ледяная; бензалкония хлорид; вода для инъекций в полимерных флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки. Круглые двояковыпуклые, белого или белого с сероватым оттенком цвета. Глазные капли. Прозрачный раствор слегка желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета. Раствор для инфузий. Прозрачная, слегка желтоватая или слегка зеленоватая жидкость.

Характеристика

Фармакологическое действие

Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

Читайте также:  Лечение полипов в носу в Израиле Ихилов

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50-85% Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1,5 ч и составляет 0,76, 1,6, 2,5, 3,4 мкг/мл соответственно; при использовании глазных капель — менее 5 нг/мл, средняя концентрация — ниже 2,5 нг/мл. После в/в инфузии в дозе 200 или 400 мг Cmax составляет 2,1 мкг/мл или 4,6 мкг/мл соответственно и достигается через 60 мин. Объем распределения — 2-3 л/кг. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие (выше чем в сыворотке) концентрации наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Хорошо проникает в кости, внутриглазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. Накапливающаяся концентрация в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве (6-10% от концентрации в сыворотке крови). Объем распределения — 2-3,5 л/кг. Степень связывания с белками 30%. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). T1/2 (при неизмененной функции почек) составляет 3-5 ч. При нарушении функции почек — увеличивается до 12 ч. Выводится в основном через почки в неизмененном виде (при приеме внутрь — 40-50%, при в/в введении — 50-70%) и в виде метаболитов (при приеме внутрь — 15%, при в/в введении — 10%); остальная часть — через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После в/в введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз выше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: энтеробактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), других грамотрицательных бактерий (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторых внутриклеточных возбудителей (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare); грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis), в меньшей мере — Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренная. К препарату резистентны: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Показания к применению

  • инфекции мочевых путей,
  • гонорея,
  • воспаление легких,
  • инфекции кожи и мягких тканей,
  • инфекции костей и суставов,
  • кишечные инфекции,
  • ячмень,
  • заражение крови.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату,
  • тяжелые нарушения функции почек,
  • эпилепсия.

Применение при беременности и детям

нельзя назначать беременным, кормящим женщинам, детям и детям до 15 лет.

Побочные действия

  • аллергические реакции;
  • отек лица, голосовых связок;
  • боль в животе, тошнота, рвота, понос;
  • нарушения сна, головная боль, чувство беспокойства, общее угнетение;
  • изменения картины крови
  • нарушение восприятие запаха и вкуса.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки: при одновременном применении с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями. Одновременный прием антацидов, препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа, магния вызывает снижение всасывания ципрофлоксацина (интервал между приемами не менее 4 ч). Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения Cmax. Совместное назначение урикозурических средств замедляет выведение (до 50%) и повышает плазменную концентрацию ципрофлоксацина. В сочетании с другими противомикробными препаратами (бета- лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., с мезлоциллином, азлоциллином, другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях, с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях. Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических препаратов, непрямых коагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина. НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Раствор для инфузий: фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина — 3,9-4,5). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Дозировка

При инфекциях мочевых путей по 0,125 — 0,5 г 2 раза в день, в более тяжелых случаях — до 0,75 г 2 раза в день. Курс лечения обычно 5 — 15 дней. При гонорее 0.5 г однократно. Цифран ОД единственный в России ципрофлоксацин для однократного приема в день. Дозировка и курс лечения Цифраном ОД для различных заболеваний:

  • Инфекции мочевыводящих путей (острые неосложненные). Доза: 500 мг. Режим приема: однократно в сутки. Продолжительность лечения: 3 дня.
  • Инфекции мочевыводящих путей (Легкая/Средняя). Доза: 500 мг. Режим приема: однократно в сутки. Продолжительность лечения: 7-14 дней.
  • Инфекции мочевыводящих путей (Тяжелая/Осложненное). Доза: 1000 мг. Режим приема: однократно в сутки. Продолжительность лечения: 7-14 дней.
  • Хронический бактериальный простатит (Легкая/Средняя). Доза: 1000 мг. Режим приема: однократно в сутки. Продолжительность лечения: 28 дней.
  • Инфекции мочевыводящих путей (Тяжелая/Осложненное). Доза: 1000 мг. Режим приема: однократно в сутки. Продолжительность лечения: 7-14 дней.
  • Инфекции нижних отделов дыхательного тракта (Легкая/Средняя). Доза: 1000 мг. Режим приема: однократно в сутки. Продолжительность лечения: 7-14 дней.
  • Инфекции нижних отделов дыхательного тракта (Тяжелая/Осложненное). Доза: 1500 мг. Режим приема: однократно в сутки. Продолжительность лечения: 7-14 дней.
  • Острый синусит (Легкая/Средняя). Доза: 1000 мг. Режим приема: однократно в сутки. Продолжительность лечения: 10 дней.

При особо тяжелых инфекционных заболеваниях и невозможности приема таблеток внутрь начинают с внутривенного введения препарата. Дозы для внутривенного введения по 0,1 г 2 раза в день, в других случаях — по 0,2 г 2 раза в день. Если состояние больного улучшается, переходят на прием препарата внутрь. В глаза закапывают по 1-2 капли каждые 4 часа.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, проведение обычных мер неотложной помощи, обеспечение достаточного поступления жидкости. Гемо- или перитонеальным диализом выводится незначительная часть препарата. Специфический антидот неизвестен.

Меры предосторожности

Таблетки. При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что велик риск воспаления и разрыва сухожилия. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга назначать препарат следует только по жизненным показаниям. При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. В период лечения необходимо обеспечить потребление достаточного количества жидкости при соблюдении нормального диуреза. В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Глазные капли. применяют только местно. Нельзя вводить субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза. Если при длительном применении продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, следует прекратить использование препарата. В период лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз. Перед использованием жестких линз — их следует снять и вновь надеть не ранее чем через 15-20 мин после инстилляции препарата. Все лекарственные формы. Пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ссылка на основную публикацию
Цилиарная мышца глаза строение и функции
Радиальная мышца глаза 6.4 . Зрительная сенсорная система 6.4.1. Строение глаза Периферическим отделом зрительной сенсорной системы – органом зрения является...
Цефуроксим (Cefuroximum)- описание вещества, инструкция, применение, противопоказания и формула
Цефуроксим , ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЛАКОНЫ) ATX классификация: J01DC02 Цефуроксим Мнн или группировочное наименование: Боцепревир Фармакологическая группа:...
Цефуроксим Каби по цене от 6 990,00 рублей, купить в аптеках Москвы, пор
Цефуроксим Состав Порошок для приготовления раствора для инъекций содержит 250, 750 или 1500 мг активного вещества цефуроксим. 1 таблетка содержит...
Цилиндры в моче норма и причины патологической цилиндрурии
Разновидности цилиндров в моче Что представляют из себя цилиндры Расшифровка анализов свидетельствует о том, что цилиндры чаще всего содержатся в...
Adblock detector