Форсига, Инвокана и другие ингибиторы SGLT2 SaxarVNorme

Форсига, Инвокана и другие ингибиторы SGLT2 SaxarVNorme

ФОРСИГА

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «5» на одной стороне и «1427» на другой стороне.

1 таб.
дапаглифлозина пропандиола моногидрат 6.15 мг,
что соответствует содержанию дапаглифлозина 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 85.725 мг, лактоза безводная — 25 мг, кросповидон — 5 мг, кремния диоксид — 1.875 мг, магния стеарат — 1.25 мг.

Состав оболочки: Опадрай II желтый — 5 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 2 мг, титана диоксид — 1.177 мг, макрогол 3350 — 1.01 мг, тальк — 0.74 мг, краситель железа оксид желтый — 0.073 мг).

10 шт. — блистеры перфорированные из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, ромбовидные, двояковыпуклые, с гравировкой «10» на одной стороне и «1428» на другой стороне.

1 таб.
дапаглифлозина пропандиола моногидрат 12.3 мг,
что соответствует содержанию дапаглифлозина 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 171.45 мг, лактоза безводная — 50 мг, кросповидон — 10 мг, кремния диоксид — 3.75 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Состав оболочки: Опадрай II желтый — 10 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 4 мг, титана диоксид — 2.35 мг, макрогол 3350 — 2.02 мг, тальк — 1.48 мг, краситель железа оксид желтый — 0.15 мг).

10 шт. — блистеры перфорированные из алюминиевой фольги (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Дапаглифлозин — мощный (константа ингибирования (К i ) 0.55 нМ), селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). SGLT2 селективно экспрессируется в почках и не обнаруживается более чем в 70 других тканях организма (в т.ч. в печени, скелетных мышцах, жировой ткани, молочных железах, мочевом пузыре и головном мозге). SGLT2 является основным переносчиком, участвующим в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. Реабсорбция глюкозы в почечных канальцах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) продолжается, несмотря на гипергликемию. Тормозя почечный перенос глюкозы, дапаглифлозин снижает ее реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению глюкозы почками. Результатом действия дапаглифлозина является снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижение концентрации гликозилированного гемоглобина у пациентов с СД2.

Выведение глюкозы (глюкозурический эффект) наблюдается уже после приема первой дозы препарата, сохраняется в течение последующих 24 ч и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, выводимой почками за счет этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инсулину. В клинических исследованиях препарата Форсига отмечалось улучшение функции β-клеток (тест НОМА, homeostasis model assessment).

Выведение глюкозы почками, вызванное дапаглифлозином, сопровождается потерей калорий и уменьшением массы тела. Ингибирование дапаглифлозином натрий-глюкозного котранспорта сопровождается слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами.

Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, основному транспортеру в кишечнике, отвечающему за всасывание глюкозы.

После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. При приеме дапаглифлозина в дозе 10 мг/сут в течение 12 недель пациентами с СД2 примерно 70 г глюкозы в сутки выделялось почками (что соответствует 280 ккал/сут). У пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сут длительно (до 2 лет), выведение глюкозы поддерживалось на протяжении всего курса терапии.

Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи у пациентов с СД2, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сут, сохранялось в течение 12 недель и составляло примерно 375 мл/сут. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, что не приводило к изменению концентрации натрия в сыворотке крови.

Запланированный анализ результатов 13 плацебо-контролируемых исследований продемонстрировал снижение систолического АД (САД) на 3.7 мм рт.ст. и диастолического АД (ДАД) на 1.8 мм рт.ст. на 24 неделе терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг/сут по сравнению со снижением САД и ДАД на 0.5 мм рт.ст. в группе плацебо. Аналогичное снижение АД наблюдалось на протяжении 104 недель лечения.

Комбинированная терапия дапаглифлозином в дозе 10 мг и эксенатидом пролонгированного действия приводила к значительно большему снижению САД на 28 неделе терапии (на 4.3 мм рт.ст.) оп сравнению со снижением САД при терапии дапаглифлозином (на 1.8 мм рт.ст.) и при терапии эксенатидом пролонгированного действия (на 1.2 мм рт.ст.).

При применении дапаглифлозина в дозе 10 мг/сут у пациентов с СД2 с неадекватным контролем гликемии и артериальной гипертензией, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы АПФ, в т.ч. в комбинации с другим гипотензивным препаратом, было отмечено уменьшение показателя гликозилированного гемоглобина на 3.1% и снижение САД на 4.3 мм рт.ст. через 12 недель терапии по сравнению с плацебо.

Эффект дапаглифлозина по сравнению с плацебо в отношении сердечно-сосудистых и почечных исходов при добавлении к текущей базовой терапии был установлен в клиническом исследовании DECLARE, проведенном у 17160 пациентов с СД2 и двумя и более дополнительными факторами сердечно-сосудистого риска (возраст ≥55 лет у мужчин или ≥60 лет у женщин и один или более из следующих факторов: дислипидемия, гипертензия или табакокурение) или с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием.

Дапаглифлозин в дозе 10 мг продемонстрировал превосходство по сравнению с плацебо в предотвращении первичной комбинированной конечной точки, включающей госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть (отношение рисков (ОР) 0.83 [95% доверительный интервал (ДИ) 0.73, 0.95]; р=0.005). Различие эффекта терапии было достигнуто за счет госпитализации по поводу сердечной недостаточности (ОР 0.73 [95% ДИ 0.61, 0.88]), без различия в отношении сердечно-сосудистой смерти (ОР 0.98 [95% ДИ от 0.82 до 1.17]).

Читайте также:  Отек десны причины беспокойства или нет - стоматологический алфавитный указатель French Dental Clini

Преимущество терапии дапаглифлозином по сравнению с плацебо наблюдалось у пациентов с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием и без такового, с исходной сердечной недостаточностью или без таковой, и было сопоставимым в ключевых подгруппах, включая возраст, пол, функцию почек (рСКФ) и регион.

Дапаглифлозин снижал частоту явлений комбинированной точки, включающей подтвержденное устойчивое снижение рСКФ, терминальную стадию почечной недостаточности, смерть вследствие осложнений со стороны почек или сердечно-сосудистую смерть. Разница между группами была обусловлена снижением числа явлений компонентов комбинированной точки почечных исходов, включающей устойчивое снижение рСКФ, терминальную почечную недостаточность и смерть вследствие осложнений со стороны почек.

Отношение рисков по времени до возникновения нефропатии (устойчивое снижение рСКФ, терминальная стадия почечной недостаточности или смерть вследствие осложнений со стороны почек) составило 0.53 (95% ДИ 0.43, 0.66) для дапаглифлозина по сравнению с плацебо.

Также дапаглифлозин снижал риск новых случаев возникновения устойчивой альбуминурии (ОР 0.79 (95% ДИ 0.72, 0.87)) и приводил к более выраженной регрессии макроальбуминурии (ОР 1.82 (95% ДИ 1.51, 2.20)) по сравнению с плацебо.

Форсига

Форсига — лекарство последнего поколения от диабета 2 типа. Узнайте о нем все, что нужно. Действующее вещество — дапаглифлозин. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком.

Прочитайте показания, противопоказания, дозировки и побочные эффекты. Разберитесь, как принимать таблетки Форсига, насколько они совместимы с другими популярными средствами от диабета.

Прочитайте также об эффективных методах лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки , как у здоровых людей. Система доктора Бернстайна, живущего с нарушенным обменом глюкозы уже более 70 лет, позволяет защититься от грозных осложнений. Подробнее см. пошаговую схему лечения диабета 2 типа.

Лекарство от диабета 2 типа Форсига: подробная статья

На этой странице рассказано, что лучше — Форсига или Джардинс, можно ли совмещать эти препараты с алкоголем, чем можно их заменить при лечении диабета 2 типа.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие Дапаглифлозин заставляет почки активнее выводить глюкозу с мочой и таким способом понижает ее уровень в крови. Обычно почки выводят часть сахара с мочой, если его концентрация в крови превышает 9-11 ммоль/л. Прием лекарства Форсига уменьшает этот порог до 6-8 ммоль/л. Снижается сахар в крови после еды, натощак, а со временем и гликированный гемоглобин HbA1C.
Показания к применению Сахарный диабет 2 типа — для пациентов, которым недостаточно помогают диета и физическая активность. Дапаглифлозин можно принимать самостоятельно или вместе с метформином, сочетать с уколами инсулина и другими способами лечения диабета.

Принимая лекарство Форсига, как и любые другие таблетки от диабета, нужно соблюдать диету.

Противопоказания Диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз. Непереносимость дапаглифлозина или вспомогательных веществ, входящих в состав таблеток. Почечная недостаточность, скорость клубочковой фильтрации почек (СКФ) ниже 60 мл/мин. Возраст до 18 лет. С осторожностью: низкоуглеводная диета, возраст старше 75 лет, обезвоживание организма, инфекции мочеполовой системы.
Особые указания Начав принимать лекарство, продолжайте соблюдать диету, заниматься физкультурой, регулярно проверять свой сахар, посещать врача. Анализ крови на креатинин сдавайте не реже, чем раз в год. Совместное применение с инсулином или производными сульфонилмочевины может чрезмерно понизить сахар. Это осложнение называется гипогликемия. Его симптомы — от легкой раздражительности до потери сознания и летального исхода. Изучите подробную статью о гипогликемии. Узнайте, как оказать неотложную помощь.
Дозировка Рекомендуемая доза — 10 мг в сутки. Дапаглифлозин принимают 1 раз в день. Врач может назначить стартовую дозу 5 мг в сутки, особенно при нарушениях функции печени или пожилым диабетикам. Позже дозу можно повысить до 10 мг в сутки, если больной хорошо переносит лечение. Препарат Форсига можно принимать до или после еды. Пища не влияет на скорость начала и длительность его действия.
Побочные действия Дапаглифлозин не вызывает гипогликемию, если не сочетать его с уколами инсулина, приемом лекарств Диабетон, Манинил, Амарил и их аналогов. Однако этот препарат часто вызывает инфекции мочевыводящих путей и генитальные грибковые поражения. Хуже всего, что он повышает риск пиелонефрита. Также может развиться обезвоживание организма, сильная жажда, частые позывы к мочеиспусканию, гипотония, головокружение, боль в спине. Из-за плохого соотношения вреда и пользы сайт endocrin-patient.com не рекомендует принимать лекарство Форсига, а также похожие средства Инвокана и Джардинс.
Беременность и грудное вскармливание Дапаглифлозин проникает в грудное молоко у лабораторных животных. Не исключено, что и у людей тоже. Таблетки Форсига противопоказаны женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания. Чтобы держать сахар в норме, изучите статьи «Диабет беременных» и «Гестационный диабет». Выполняйте рекомендации, изложенные в них. Не принимайте самовольно никакие таблетки от диабета.
Взаимодействие с другими лекарствами Сочетание с уколами инсулина, а также приемом таблеток, повышающих выработку инсулина поджелудочной железой, может вызывать опасную гипогликемию. Дапаглифлозин может негативно взаимодействовать с мочегонными лекарствами — тиазидными и петлевыми диуретиками. Посоветуйтесь с лечащим врачом! Когда решается вопрос о назначении препарата Форсига, сообщите доктору обо всех лекарствах, которые принимаете.
Передозировка Здоровые добровольцы принимали по 500 мг лекарства дапаглифлозин, что в 50 раз выше рекомендуемой суточной дозы. Значительных проблем это не вызывало. Проводят симптоматическое лечение. В частности, пациенту следует пить много жидкости и электролитов, чтобы избежать обезвоживания, головокружения, слабости и других симптомов гипотензии. Не известно, есть ли смысл проводить гемодиализ.
Форма выпуска, сроки хранения, состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. Действующее вещество — дапаглифлозин 5 или 10 мг. Вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат, поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Читайте также:  Удаление свища прямой кишки показания к иссечению, реабилитация после операции

У лекарства Форсига нет дешёвых аналогов. И в ближайшие годы не ожидается их появления. Потому что это новый препарат. Срок действия патента на него закончится ещё не скоро. Дапаглифлозин стимулирует почки выводить больше глюкозы с мочой. Благодаря этому, организм пациента теряет калории. Получается, что препарат Форсига способствует похудению. Несмотря на это, вреда от него намного больше, чем пользы. Лучше его не принимать, а контролировать повышенный сахар другими способами.

Что лучше: Форсига или Джардинс?

На момент подготовки этой статьи ещё не было информации о сравнительной эффективности лекарств Форсига и Джардинс. Таблетки Форсига поступили в продажу раньше, чем Джардинс, и уже успели завоевать популярность среди отечественных больных диабетом. На русскоязычных сайтах вы можете найти больше отзывов о лекарстве Форсига, чем о препарате Джардинс. Но это не значит, что Форсига понижает сахар в крови лучше, чем Джардинс. Скорее всего, оба препарата действует примерно одинаково.

Форсига стоит немного дешевле, чем Джардинс. Существует много пациентов, у которых диабет 2 типа осложняется почечной недостаточностью средней тяжести со скоростью клубочковой фильтрации 45-60 мл/мин. Препарат Форсига таким диабетикам противопоказан. Возможно, доктор решит, что можно принимать Джардинс, с осторожностью и под тщательным медицинским контролем. При почечной недостаточности не назначайте себе лекарство самостоятельно, посоветуйтесь с врачом.

Сайт endocrin-patient.com не рекомендуют принимать ни лекарство Форсига, ни Джардинс. Вместо того, чтобы пить эти дорогие таблетки, изучите пошаговую схему лечения диабета 2 типа и действуйте по ней. Вы можете держать стабильно нормальный сахар в крови без риска подхватить инфекцию мочевыводящих путей. Имейте в виду, что пиелонефрит (инфекционное воспаление почек) — это катастрофа. На сегодняшний день вылечиться от этого заболевания практически невозможно. Антибиотики дают лишь временный и слабый эффект. Пиелонефрит сокращает жизнь больных и ухудшает ее качество. Отказ почек и последующий диализ — это худшее, что может случиться с вами. Лучше обойтись без выведения глюкозы с мочой, чтобы не повышать риск такого исхода.

Как принимать лекарство Форсига

Как написано выше, лучше это лекарство вообще не принимать. Сайт endocrin-patient.com учит, как контролировать диабет 2 типа без приема вредных и дорогих таблеток, голодания и уколов больших доз инсулина. Пить таблетки Форсига нет необходимости, потому что в вашем распоряжении есть более эффективные и безопасные средства, чтобы снизить сахар в крови и держать его стабильно нормальным.

Если вы все же хотите принимать дапаглифлозин, посоветуйтесь с врачом, с какой суточной дозы лучше начать — 5 или 10 мг. Диабетикам, которые колят инсулин или принимают производные сульфонилмочевины (лекарства Диабетон МВ, Манинил, Амарил и их аналоги), нужно активно снижать дозировки этих средств, чтобы не случилась гипогликемия. Лучше делать это под контролем врача. Рекомендуется сразу значительно уменьшить дозировки с запасом, а потом медленно повышать их по показателям сахара в крови.

Как долго нужно принимать это лекарство?

Форсига (дапаглифлозин) — это не лекарство для курсового приема. Больным диабетом 2 типа официально рекомендуется принимать его каждый день всю оставшуюся жизнь. Стоит ли следовать этой рекомендации — уже другой вопрос :).

Можно ли сочетать прием таблеток Форсига с уколами инсулина?

На этой странице подробно рассказано о существенных недостатках препарата Форсига и его аналогов. Попытки лечить диабет с помощью этих таблеток могут создать немалые проблемы. Соотношение риска и пользы весьма плохое.

Вместо приема дорогого препарата, лучше держать нормальный сахар в крови с помощью низкоуглеводной диеты. При тяжёлом диабете могут понадобиться еще уколы инсулина в низких дозах. Вам пригодится статья “Инсулин при диабете 2 типа: за и против”.

Совместимы ли эти таблетки с алкоголем?

Нет точной информации, насколько лекарство Форсига совместимо с алкоголем. Официальная инструкция по применению обходит молчанием этот вопрос. Принимая дапаглифлозин, вы будете употреблять даже минимальные дозы спиртных напитков на свой страх и риск. Можете изучить статью “Алкоголь при диабете”. Она содержит много интересной информации. В ней указаны дозы алкоголя, которые считаются безвредными для мужчин и женщин. Но нельзя дать гарантии, что они остаются безопасными на фоне лечения препаратом Форсига. Ещё не накоплено достаточно опыта применения этого лекарства.

Чем можно заменить дапаглифлозин?

Ниже рассказано, чем можно заменить дапаглифлозин в следующих ситуациях:

  • Препарат недостаточно понижает сахар в крови у больного диабетом.
  • Лекарство стоит слишком дорого, человек не может позволить его себе.
  • Таблетки помогают, но диабетик не хочет подвергать себя их побочным эффектам.

Лекарство Форсига и его аналоги понижают сахар даже у тех больных диабетом, которые вообще не вырабатывают собственный инсулин. Однако эффективность этого средства может оказаться недостаточной, сахар всё равно будет держаться выше нормы, особенно после еды.

Выше вы прочитали, насколько серьезные побочные эффекты вызывает дапаглифлозин. Возможно, вы решили, что нужно искать ему замену. Многим больным это лекарство не по карману, особенно пожилым диабетикам.

Во всех перечисленных случаях можно перейти на пошаговую схему лечения диабета 2 типа. Она не требует приема вредных и дорогих таблеток, голодания или каторжных физических нагрузок. Правда, в наиболее тяжелых случаях нужно подключать уколы инсулина в низких дозах. Зато сахар будет держаться стабильно нормальным 24 часа в сутки. Можно жить до глубокой старости, заблокировав развитие осложнений диабета.

Можно ли принимать таблетки Форсига для похудения здоровым людям?

Здоровым людям бесполезно принимать таблетки Форсига с целью похудения. Этот препарат выводит из организма с мочой глюкозу и калории при уровне сахара в крови выше 7-8 ммоль/л. Однако у здоровых людей показатели сахара в крови практически никогда не поднимаются до указанного порога. Поэтому лекарство Форсига на них не действует.

Читайте также:  Медицинские новости Биопси Медикал

Обратите внимание на таблетки метформин. Они помогают похудеть, при этом доступны по цене и весьма безопасны. Это официальное лекарство, которое продается в аптеках, а не какая-то подпольная добавка. Его рекомендует даже известный доктор и телеведущая Елена Малышева.

4 комментария на «Форсига»

  1. Лидия
    18 февраля, 2018

Сергей, здравствуйте! Мне 3 года назад поставили диагноз «Диабет 2 типа». Соблюдаю диету, колю инсулин и принимаю лекарство Форсига. Сахар держится в норме здоровых людей, которую вы указываете. Кстати, врачи считают ее заниженной, называют более высокие целевые показатели. Сдала анализ на С-пептид — он оказался 5,86 при норме 1,10-4,40. Можно ли мне отменить уколы инсулина, оставшись на таблетках?

Врачи считают ее заниженной, называют более высокие целевые показатели.

Это проблемы врачей, а также пациентов, которых «обмануть не трудно, они сами обманываться рады».

Реальный нормы сахара в крови, к которым нужно стремиться — https://endocrin-patient.com/norma-sahara-v-krovi/ — и при СД2 их легко достигнуть, если не лениться

Можно ли мне отменить уколы инсулина, оставшись на таблетках?

Инсулин при грамотном применении — это более безопасное средство, чем Форсига. Потому что он не повышает риск проблем с почками.

Как правильно контролировать диабет 2 типа — https://endocrin-patient.com/lechenie-diabeta-2-tipa/. В первую очередь, низкоуглеводная диета. Потом таблетки метформин. Потом физическая активность. этот пункт почти все пропускают. И уже потом — инсулин.

Сергей, здравствуйте! Мне 56 лет, рост 167 см, вес 61 кг, был 72 кг. Прочитала ваши предостережения о таблетках Форсига, но пока продолжаю их принимать. Потому что они держат мой сахар не выше 8-9, и самочувствие нормальное. Мне удалось сбросить несколько кг лишнего веса на низкокалорийной диете. Потом я начала пить Форсига — и похудение ускорилось. Беспокоит, что я продолжаю худеть, таю с каждой неделей, хотя мой вес уже на нижней границе нормы. С чем это может быть связано? Заранее спасибо за ответ!

таблетках Форсига, но пока продолжаю их принимать. Потому что они держат мой сахар не выше 8-9, и самочувствие нормальное.

Нужно довести сахар до показателей в районе 4-5 ммоль/л и держать его в этих рамках. Иначе в течение нескольких лет появятся хронические осложнения диабета. Организм начнет разваливаться, как старый автомобиль. Ноги, зрение, почки, сердце.

я продолжаю худеть, таю с каждой неделей, хотя мой вес уже на нижней границе нормы. С чем это может быть связано?

Сдайте анализ крови на С-пептид. Скорее всего, ваше заболевание перешло в диабет 1 типа. Начинайте колоть инсулин, если жить хотите.

«Инвокана»: противостояние с «Джардинс» и «Форсига» продолжается

Всё бы ничего, но SGLT2-ингибитор канаглифлозин Johnson & Johnson увеличивает риск ампутации нижних конечностей.

Коротко

  • «Инвокана» (Invokana, канаглифлозин), за которым стоит «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), лицензировавшая его у японской «Мицубиси Танабэ фарма» (Mitsubishi Tanabe Pharma), доказал свою способность снижать риск сердечно-сосудистых осложнений на 14% у пациентов с диабетом 2-го типа. Показатель совпадает с таковым для конкурирующего SGLT2-ингибитора «Джардинс» (Jardiance, эмпаглифлозин) авторства «Бёрингер Ингельхайм» (Boehringer Ingelheim) и Илай Лилли» (Eli Lilly), который пришел к нему еще в сентябре 2015 года.
  • И если эмпаглифлозин не продемонстрировал существенного улучшения в уменьшении риска инфаркта или инсульта, канаглифлозин вышел на снижение в пределах 15% и 10% соответственно. Однако эмпаглифлозин располагает явным преимуществом по части сокращения риска смерти от сердечно-сосудистых патологий —на внушительных 38%, притом что канаглифлозин — только на 13%.
  • Проблема «Джонсон энд Джонсон» состоит в том, что применение «Инвокана» приводит к почти удвоенному росту риска ампутации нижних конечностей. На это указывает «чернорамочное» предупреждение в инструкции к препарату.

Подробности

Клинические испытания CANVAS и CANVAS-R фазы III/IV охватили 10142 пациентов с диабетом 2-го типа, большинство из которых страдают
Подробности ➞

Как выяснилось, канаглифлозин на 14% уменьшает риск композитной первичной конечной точки, сочетающей летальный исход из-за сердечно-сосудистых осложнений, несмертельный инфаркт миокарда и несмертельный инсульт. Соответствующие риски, если их разделить, снизились на 13%, 15% и 10%.

Удалось также на 33% сократить риск госпитализации по причине сердечной недостаточности.

Кроме того, «Инвокана» обеспечил защитный эффект почкам, на 40% снизив прогрессирование альбуминурии и уменьшив риск клинически важных композитных ренальных исходов (таких как смерть от почечной недостаточности, заместительная почечная терапия и 40-процентное уменьшение расчетной скорости клубочковой фильтрации).

Частота негативных побочных эффектов оказалась такой же, как в предыдущих исследованиях образца 2016 года. Самое важно: применение канаглифлозина приводит к росту риска ампутации нижних конечностей: 6,3 случаев на тысячу пациенто-лет против 3,4 в группе плацебо. Наивысший абсолютный риск такого неблагоприятного исхода — у пациентов с предшествовавшими ампутациями либо заболеванием периферических сосудов.

Тем временем «Бёрингер Ингельхайм» и Илай Лилли» поспешили сообщить , что в ходе анализа 19 клинических испытаний, вовлекших более чем 12,5 тыс. пациентов с диабетом 2-го типа, « Джардинс » не вызвал роста риска ампутации нижних конечностей, если сравнивать с плацебо: 1,8% против 1,9%.

Свой выпад сделала и «АстраЗенека» (AstraZeneca), оценившая безопасность «Фарсига»/«Форсига» (Farxiga/Forxiga, дапаглифлозин) в ходе 30 клинических исследований, затронувших 9195 пациентов с диабетом 2-го типа: риск составил 0,1% против 0,2% в контрольной группе.

Реакция медицинского сообщества пока неизвестна: не исключено, врачи переведут пациентов с «Инвокана» на «Джардинс» либо «Фарсига»/«Форсига» — по аналогии с тем, как они это сделали, переключив с гипогликемического «Авандия» (Avandia, росиглитазон) на «Актос» (Actos, пиоглитазон) из-за того, что первый был связан с высокими сердечно-сосудистыми рисками.

В 2016 году «Фарсига»/«Форсига», «Джардинс» и «Инвокана» заработали, согласно подсчетам EvaluatePharma, соответственно 907, 256 и 1438 млн долларов.

Ссылка на основную публикацию
Фолликулярная киста яичника при планировании беременности
Беременность при фолликулярной кисте яичника Фолликулярная киста яичника – это полостное доброкачественное образование, которое располагается внутри органа и заполнено прозрачной,...
Филлеры в носогубные складки — коррекция морщин, результаты введения
Филлеры в носогубные складки – мгновенное преображение Филлеры в носогубные складки – безоперационная методика введения в область этих заломов препаратов,...
Фимоз у мальчиков Журнал Домашний очаг
Причины и лечение белого налета на члене и крайней плоти Образование белого налета на мужском половом органе — одна из...
Фолликулярный кератоз — Дерматологическая патология — Справочник MSD Профессиональная версия
Фолликулярный кератоз Выпадение волос Высыпания на коже Высыпания на коже в виде бляшек Деформация ногтевых пластин Жесткая кожа Кожный зуд...
Adblock detector