Фосфоглив внутривенно - инструкция по применению

Фосфоглив внутривенно — инструкция по применению

Фосфоглив ® (Phosphogliv)

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Фосфоглив
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Фосфоглив
  • Срок годности препарата Фосфоглив
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Гепатопротекторное средство [Гепатопротекторы в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B19 Вирусный гепатит неуточненный
  • K70 Алкогольная болезнь печени
  • K71 Токсическое поражение печени
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • L40 Псориаз

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на основной компонент — фосфатидилхолин 73–79%) 65 мг
натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; кальция карбонат — 204,7 мг; кальция стеарат — 0,9 мг; тальк — 7,7 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг
капсулы твердые желатиновые — 96 мг (корпус: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1%, титана диоксид (Е171) — 1%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2%, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5%, желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0. Корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных ГКС , оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3 Н-холинового компонента достигается через 6–24 ч, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14 С-остатка линолевой кислоты — через 4–12 ч, составляя 27,9%. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3 Н-холинового компонента и 4,5% 14 С-остатка линолевой кислоты; в моче — 6% и минимальное количество компонентов соответственно. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания препарата Фосфоглив ®

жировая дегенерация печени (гепатоз);

другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);

в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Читайте также:  Как убрать царапины с очков Особенности полировки

Противопоказания

повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

период лактации (данных по эффективности безопасности недостаточно);

детский возраст до12 лет.

С осторожностью: портальная гипертензия; артериальная гипертония. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Побочные действия

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота ССС : транзиторное (преходяшее) повышение АД , периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив ® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 капс. 3 раза в сутки.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив ® не зарегистрированы.

Особые указания

В случае повышения АД следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, Курск, 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фосфоглив ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фосфоглив ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фосфоглив

Фосфоглив — комбинированный препарат, оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ как в виде целой молекулы, так и в виде биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицерретовая кислота).
Биоактивные продукты гидролиза хорошо распределяются в организме, проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Показания к применению:
Показаниям ик применению препарата Фосфоглив являются: вирусный гепатит (острый и хронический); жировая дегенерация печени (гепатоз); другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические); цирроз печени; интоксикации; псориаз; нейродермит; экзема.

Способ применения:
Внутрь назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза/сут.
Капсулы Фосфоглив принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Раствор Фосфоглив в/в медленно препарат вводят по 10 мл 2 раз/сут утром и вечером в течение 10 дней. Предварительно следует растворить содержимое 1 флакона в 10 мл воды для инъекций с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.

Побочные действия:
Дерматологические реакции: при повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Фосфоглив являются: беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией.

Читайте также:  Кардиохирург Владимир Андрущук – о том, как в Минске делают операции на сердце с применением 3D-техн

Беременность:
Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.

Передозировка:
В настоящее время случаев передозировки препарата Фосфоглив не наблюдалось.

Условия хранения:
Список Б. Препарат Фосфоглив следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Срок годности капсул — 3 года, срок годности лиофилизата — 2 года.

Форма выпуска:
Фосфоглив — капсулы твердые желатиновые. В контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок или в полиэтиленовом флаконе 50 шт.
Фосфоглив — лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения.

Состав:
1 капсула Фосфоглив содержит: фосфолипиды (липоид С80, основной компонент — фосфатидилхолин 73-79%) 65 мг; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) 35 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), желатин.
1 флакон Фосфоглив содержит: фосфолипиды 500 мг, натрия глицирризинат 200 мг.
Вспомогательные вещества: мальтоза.

Дополнительно:
Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.
Запрещается использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы.

Фосфоглив внутривенно инструкция по применению цена

Фосфоглив ® — комбинировное лекарственное средство, в состав которого входит глицирризиновая кислота, оказывающая противовоспалительное действие, и эссенциальные фосфолипиды, реализующие защитный и восстанавливающий механизмы.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) являясь основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират обладает противовоспалительным действием, оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембранстабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

Эффективность и безопасность препарата была подтверждена в ходе клинических исследований, проводившихся в ведущих медицинских учреждениях Российской Федерации.

Показания к применению:

  • вирусный гепатит (острый и хронический)
  • жировая дегенерация печени (гепатоз)
  • другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические)
  • цирроз печени
  • интоксикации
  • псориаз
  • нейродермит
  • экзема

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ФОСФОГЛИВ®

Регистрационный номер: Р N002528/01

Торговое название: Фосфоглив®

Химическое название: фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты.

Группировочное название: фосфолипиды + глицирризиновая кислота.

Лекарственная форма: капсулы.

Состав на одну капсулу:

активные вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) — 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) -1,0 %, титана диоксид (Е171) -1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е 172) — 3,5 %, желатин — до 100,0%].

Описание: капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код ATX: [А05ВА]

Фармакологические свойства.

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Читайте также:  Обзор препаратов Нольпаза и Омез Что лучше

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин стоком лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3 Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9 % от назначенной дозы; 14 С — через 4-12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5 % — 14 С; в моче — 6% 3 Н и минимальное количество 14 С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента (β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — (β -глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β -глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β -глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания к применению.

-Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

-В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания.

— Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

— Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

— Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

— Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

С осторожностью.

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Побочное действие.

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота 07.08.2014

С мая 2014 года производство препарата Фосфоглив лиофилизат осуществляется в новой форме выпуска.

Доводим до Вашего сведения, что с мая 2014 года (серия 650514 и далее) производство лекарственного препарата Фосфоглив лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+200 мг. осуществляется в следующей форме выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г — флаконы /в комплекте с растворителем: вода для инъекций 10 мл — ампулы/ (5) — упаковки контурные ячейковые — пачки картонные.

Ранее произведенные серии препарата комплектуются растворителем в следующей форме выпуска: вода для инъекций 10 мл – флаконы.

Замена формы выпуска растворителя обусловлена производственной необходимостью.

Обращаем Ваше внимание на тот факт, что в настоящий момент в обращении может присутствовать препарат обоих форм выпуска.

Ссылка на основную публикацию
Фолликулярная киста яичника при планировании беременности
Беременность при фолликулярной кисте яичника Фолликулярная киста яичника – это полостное доброкачественное образование, которое располагается внутри органа и заполнено прозрачной,...
Филлеры в носогубные складки — коррекция морщин, результаты введения
Филлеры в носогубные складки – мгновенное преображение Филлеры в носогубные складки – безоперационная методика введения в область этих заломов препаратов,...
Фимоз у мальчиков Журнал Домашний очаг
Причины и лечение белого налета на члене и крайней плоти Образование белого налета на мужском половом органе — одна из...
Фолликулярный кератоз — Дерматологическая патология — Справочник MSD Профессиональная версия
Фолликулярный кератоз Выпадение волос Высыпания на коже Высыпания на коже в виде бляшек Деформация ногтевых пластин Жесткая кожа Кожный зуд...
Adblock detector