Пролатан инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Пролатан инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Пролатан капли глазные 0,005% 2,5 мл, упак.*

488 руб. Есть на складе

Производитель: SENTISS Диапазон цен: Доступные

Инструкция

Общая информация

Пролатан – глазные капли, которые используются для лечения повышенного внутриглазного давления у лиц, страдающих открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой, а также повышенным офтальмотонусом. Пролатан является противоглаукомным средством и миотическим препаратом. Терапевтический эффект достигается благодаря входящему в его состав активному веществу — латанопросту, увеличивающему отток водянистой влаги увеосклеральным путем.

Состав и форма выпуска

Основным активным веществом является латанопрост (0,5мг в 1 мл раствора).

Вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, натрия фосфат моногидрат, бензалкония хлорид, безводный гидрофосфат натрия, дистиллированная вода.

Препарат выпускается в виде капель для глаз, прозрачных, не имеющих цвета.

Препарат упакован в пластиковые флаконы- капельницы (2,5 и 5 мл), картонную пачку (по 1-3 флакона), с вложением инструкции.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата – латанопрост является аналогом простагландина F 2альфа, селективным агонистом простаноидного рецептора FP. Обеспечивает увеосклеральный отток внутриглазной жидкости, что способствует снижению внутриглазного давления. С помощью клинических исследований было доказано, что латанопрост не влияет на гематоофтальмический барьер и выработку водянистой влаги. Пролатан не оказывает воздействия на внутриглазное кровообращение, при местном применении может вызвать легкую или умеренную гиперемию конъюнктивальную либо эписклеральную гиперемию.

Применение в дозах, не превышающих терапевтические, не оказывает существенного фармакологического воздействия на функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Процесс снижения внутриглазного давления начинается, в среднем, через 3-4 часа после закапывания, максимальный терапевтический эффект достигается через 8-12 часов и длится около суток.

Показания

Назначается для снижения внутриглазного давления пациентам, страдающим следующими патологиями:

хроническая закрытоугольная глаукома;

Применяется при повышенном внутриглазном давлении у пациентов детского возраста с детской глаукомой.

Противопоказания

Противопоказан лицам, имеющим индивидуальную непереносимость латанопроста либо другого компонента препарата, а также детям в возрасте до 12 месяцев (ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности применения).

Препарат следует принимать с осторожностью пациентам, страдающим следующими патологиями:

псевдофакией (если произошел разрыв задней капсулы хрусталика);

глаукомой (врожденной, неоваскулярной, воспалительной);

предрасположенностью к развитию макулярных отеков;

герпетическим кератитом (в анамнезе).

Необходимо избегать использования Пролатана пациентам при герпетическом кератите (активная и рецидивирующая форма), особенно в случаях, если для лечения применяются аналоги простагландина.

Препарат с осторожностью применяется при наличии факторов риска возникновения увеита/ирита, а также при планировании оперативного вмешательства для лечения катаракты (ввиду имеющихся ограниченных данных).

Побочное действие

Основная часть побочных реакций касаются зрительной системы.

Со стороны органов зрения: появление усиленной пигментации, легкой или умеренной гиперемии конъюнктивы, раздражения глаз (зуда, покалывания, ощущения инородного тела или песка в глазах), точечных эпителиальных эрозий, преимущественно бессимптомных, блефарита, сухости глаз, отека век, боли в глазах, нечеткости зрения, конъюнктивита, ирита либо увеита (при наличии у пациентов сопутствующих факторов риска к развитию данных патологий), макулярных, периорбитальных отеков, симптоматических отеков и эрозии роговой оболочки, кисты радужной оболочки; может измениться длина, толщина, направление роста, пигментация и количество ресниц и пушковых волос.

Со стороны нервной системы: появление головокружений, болей в голове.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: может обостриться стенокардия, появиться учащение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: появление либо обострение бронхиальной астмы, одышки.

Со стороны кожи: появление кожных высыпаний, локализованной кожной реакции на поверхности век, потемнения кожного покрова век.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: появление артралгии, миалгии.

Общие и местные реакции: неспецифическая боль в области грудной клетки.

Побочные эффекты у детей имеют аналогичные профили безопасности с применением Пролатана пациентами взрослого возраста. Наиболее часто может наблюдаться появление назофарингита и лирексии.

Передозировка

При превышении допустимых норм использования возможно появление побочных эффектов со стороны органов зрения: гиперемия конъюнктивы и склеры, раздражение глаз.

При случайном приеме препарата перорально необходимо учитывать, что один флакон Пролатана содержит 125 микрограммов активного вещества (латанопрост). Метаболизм большей части препарата происходит в печени в процессе первого прохождения. При внутривенной инфузии препарата в дозе до 3 мкг/кг у здоровых добровольцев наблюдается отсутствие симптомов. При превышении дозы от 5,5 до 10 мкг/кг отмечается появление тошноты, приливов, болей в области живота, головокружения, может возникнуть чрезмерное потоотделение, повышенная утомляемость.

У больных с диагнозом бронхиальная астма средней тяжести после глазного применения Пролатана в дозе, семикратно превышающей терапевтическую, бронхоконстрикция не возникала.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

На сегодняшний день точных доказательных данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами не существуют.

При одновременном офтальмологическом использовании двух и более аналогов простагландинов происходит парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому проводить одновременное закапывание в глаз более двух простагландинов (включая их аналоги и производные) не рекомендовано.

Лабораторные исследования доказали фармацевтическую несовместимость препарата Пролатан с каплями для глаз, в составе которых присутствует тиомерсал (реакция преципитации). При необходимости применения тиомерсалсодержащих препаратов и Пролатана, между закапываниями необходимо соблюдать интервалы продолжительностью не менее пяти минут.

Особые указания и меры предосторожности

Частота применения препарата не должна превышать один раз в сутки, это объясняется тем, что более частое его введение приводит к постепенному ослабеванию эффекта снижения внутриглазного давления.

Если одна доза препарата пропущена, следующая вводится в обычное время.

Не исключается одновременное местное применение Пролатана и офтальмологических средств других классов для снижения внутриглазного давления.

Ввиду присутствия в составе препарата бензалкония хлорида, который может быть абсорбирован контактными линзами, перед применением глазных капель их необходимо снять и установить не ранее, чем через 15 минут.

При применении препарата Пролатан за счет увеличения в радужной оболочке коричневого пигмента может постепенно измениться цвет глаз. При закапывании только одного глаза может развиться постоянная гетерохромия.

Типичным считается появление коричневой пигментации вокруг зрачка и концентрическое распространение её на периферию радужной оболочки, которая постепенно приобретает коричневый цвет. Чаще всего данные изменения цвета незначительны и не всегда устанавливаются клинически.

Пролатан не влияет на состояние невусов и лентиго радужки, трабекулярная сеть или передняя камера глаза не подвержены накоплению пигмента.

Изменению цвета наиболее подвержены пациенты, имеющие смешанную окраску радужной оболочки (если она, например, зелено-коричневая, серо-коричневая, желто-коричневая, сине-коричневая и т.д.). Данное изменение может начать проявляться в первые 7-8 месяцев лечения, реже – через 2-3 года и, как правило, не отмечается через 4 года после лечения.

После окончания лечебного курса коричневая пигментация радужной оболочки не усиливается, однако изменения цвета глаз могут быть необратимыми.

Обратимыми являются изменения внешнего вида и структуры ресниц и пушковых волос: утолщение, удлинение, увеличение густоты, усиление пигментации и изменение направления роста.

Читайте также:  Что такое психастения причины появления, симптомы и лечение

Может наблюдаться потемнение кожи век, являющееся обратимым. Препарат может вызывать изменение цвета эпидермиса в периорбитальной зоне, которое, как правило, носит временный характер и может исчезнуть без отмены препарата.

Ввиду того, что достаточный клинический опыт применения Пролатана при таких заболеваниях, как хроническая закрытоугольная глаукома, пигментная глаукома, воспалительная и неоваскулярная глаукома, открытоугольная глаукома, сочетающаяся с псевдофакией, врожденная глаукома, воспалительные заболевания глаз, а также в случаях острого приступа закрытоугольной глаукомы отсутствует, следует соблюдать осторожность при использовании препарата больным с данными патологиями.

С осторожностью необходимо применять Пролатан больным катарактой в послеоперационный период и лицам, предрасположенным к развитию ирита или увеита.

Входящий в состав средства бензалкония хлорид, использующийся в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызывать развитие токсической язвенной кератопатии или точечной кератопатии, раздражения глаз, а также изменить оттенок мягких контактных линз, которые необходимо извлекать из глаз на время закапывания препарата.

Закапывание глаз Пролатаном может вызывать помутнение зрения, ввиду чего необходимо с осторожностью управлять автотранспортными средствами и ограничить пользование сложными механизмами.

Пролатан может применяться женщинами в период беременности. Однако в силу наличия риска проникновения латанопроста и его промежуточных продуктов метаболических реакций в грудное молоко препарат не следует использовать женщинам в период лактации, прекратив кормление ребенка во время терапии.

Пролатан отпускается строго по рецепту. Стоимость препарата в аптечных сетях РФ составляет в среднем 485 рублей.

Пролатан капли глазные 0,005% 2,5 мл, упак.* применяется при болезнях:

Способ применения

Рекомендуемой суточной дозой для взрослых пациентов является одна капля, которую следует закапывать в пораженный глаз. Достижение оптимального эффекта обеспечивается введением в вечернее время. В случае пропуска одной дозы, следующая доза должна быть удвоена.

Не рекомендуется применение препарата более одного раза в сутки, так как в данном случае наблюдается уменьшение эффекта снижения внутриглазного давления.

После введения Пролатана, как и любых других капель для глаз, необходимо в течение одной минуты проводить сжатие слезного мешка в медиальном углу глаза (окклюзию слезной точки).

Перед тем, как закапать глаза препаратом, пациентам, которые носят контактные линзы, следует извлечь и установить не ранее чем спустя 15 минут после введения глазных капель.

При необходимости введения другого глазного лекарственного средства местного действия рекомендуется соблюдать перерыв, длительность которого должна составлять не меньше, чем 5 минут.

Для детей старше одного года суточная дозировка аналогична рекомендуемой взрослой.

После вскрытия флакона-капельницы его можно хранить не более четырех недель в месте, которое недоступно для детей, с температурой не более 25 градусов Цельсия.

По основному активному веществу, входящему в состав препарата Пролатан, аналоги представлены рядом лекарственных средств с латанопростом: Визилайт, Визипресс, Глаумакс, Ксалатан, Ксалоптик, Ланотан, Латанокс, Латанопрост, Унилат. Данные препараты имеют аналогичное фармакологическое действие.

Глаупрост (Glauprost) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глаупрост

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

1 мл
латанопрост 50 мкг

Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат — 17 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 7 мг, натрия хлорид — 3 мг, бензалкония хлорид — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.

2.5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
2.5 мл — флаконы-капельницы полимерные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Является аналогом простагландина F 2α и селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F). Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги.

Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 ч, действие продолжается в течение не менее 24 ч.

Исследования на животных и у человека показали, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано улучшение оттока (снижение сопротивления оттоку).

Установлено, что латанопрост не оказывает значимого влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

Исследования на животных показали, что в терапевтических дозах латанопрост не влияет (или влияет незначительно) на внутриглазное кровообращение.

При местном применении возможны конъюнктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности. По данным флуоресцентной ангиографии длительное лечение латанопростом после экстракапсулярной экстракции катаракты у обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки.

При краткосрочном применении латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в заднем сегменте глаза пациентов с искусственным хрусталиком.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432.58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.

Хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.

Исследования у человека показали, что C max в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции. После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза. В равновесном состоянии не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в тканях глаза, однако подвергается биотрансформации в печени.

Т 1/2 из плазмы составляет 17 мин. Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22 взрослых и 25 детей (в возрасте 0-18 лет) с офтальмогипертензией и глаукомой. Все возрастные группы получали латанопрост в концентрации 0.005% по 1 капле в каждый глаз в течение не менее 2 недель. Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте до 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Во всех возрастных группах продолжительность сохранения C max кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин. Т 1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых (

Режим дозирования

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)

По 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 мин надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Читайте также:  Овощные супы — 155 рецептов с фото пошагово

Перед инстилляцией необходимо вынуть контактные линзы и установить их не раньше чем через 15 мин после введения.

Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст отсутствуют. Данные у детей в возрасте до 1 года сильно ограничены.

Побочное действие

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% пациентов развилась пигментация радужной оболочки. Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторные и отмечаются непосредственно после инстилляции.

Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, Инфекции и инвазии: частота неизвестна — герпетический кератит.

Со стороны органа зрения: очень часто — гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации); часто — преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу; нечасто — отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит; редко — ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия; очень редко — изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; частота неизвестна — киста радужной оболочки.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — усугубление течения стенокардии у пациентов с сопутствующей стенокардией; частота неизвестна — ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь; редко — потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия, артралгия.

Прочие: очень редко — боль в груди.

Согласно результатам двух краткосрочных (≤12 недель) клинических исследований у 93 детей профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. Профиль безопасности между различными возрастными группами у детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного), у пациентов с воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения латанопроста у беременных женщин не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение при беременности противопоказано.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние латанопроста на мужскую и женскую фертильность в экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 1 года.

Особые указания

Применение латанопроста может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 мес лечения, редко — в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении 4 лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки. В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колеблется от 7% до 85% у пациентов со смешанной окраской радужки, преобладая у пациентов с желто-коричневой радужкой. Изменения у пациентов с равномерно окрашенной радужкой голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенной радужке серого, зеленого и коричневого цвета.

Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки.

Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопление пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен.

Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка. В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки).

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Глаупрост содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом сухого глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей в возрасте от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз и гиперемии, иные нежелательные реакции со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не описаны.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% латанопроста метаболизируется при «первом прохождении» через печень.

В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, «приливы» и потливость. В/в введение латанопроста обезьянам в дозе 500 мкг/кг не вызывало значимых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. В/в введение латанопроста обезьянам вызывало преходящий бронхоспазм. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести инстилляция латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывала бронхоспазма.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Однозначные данные о лекарственном взаимодействии латанопроста отсутствуют.

При одновременной инстилляции двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

В исследованиях in vitro показано, что при смешивании глазных капель, содержащих тиомерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, образуется преципитат. При необходимости одновременного применения указанных лекарственных препаратов следует соблюдать 5-минутный интервал между их инстилляцией.

Условия хранения препарата Глаупрост

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Глаупрост

После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 42 дней.

Пролатан

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 0,005 % 2,5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — латанопрост 0,05 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Латанопрост.

Код АТХ S01EЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Латанопрост, являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через два часа после местного применения.

Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном, в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов. Объем распределения составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения. Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы (T1/2=17 мин). Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся, в основном, почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88 % введенной дозы.

Фармакодинамика

Пролатан — аналог простагландина F2α, является селективным агонистом рецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Показания к применению

снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и с повышенным офтальмотонусом.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых больных)

По одной капле в пораженный глаз один раз в сутки.

Оптимальный эффект достигается при применении Пролатана вечером.

Частота применения Пролатана не должна превышать одного раза в сутки, поскольку установлено, что при более частом применении эффективность препарата снижается.

Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.

Побочные действия

— усиление пигментации радужки, незначительная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз (жжение, зуд, покалывание, ощущение инородного тела), утолщение и удлинение ресниц, увеличение их количества, пигментации

Ссылка на основную публикацию
Пролапс митрального клапана
Пролапс митрального клапана (ПМК) 1 степени: что это такое, симптомы и лечение Из этой статьи вы узнаете: что такое пролапс...
Продуло ухо первая помощь при болях
Глаз продуло капли Псориаз личная непереносимость компонентов препарата, болезненная подвижность, к последним относят настойку эхинацеи. А значит, противопоказаниями к закапыванию...
ПРОЕКТ) Выдача разрешений на ввод объекта капитального строительства в эксплуатацию
Статья 225.12. Полномочия лица, обратившегося в защиту прав и законных интересов группы лиц Статья 225.12. Полномочия лица, обратившегося в защиту...
Пролатан инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Пролатан капли глазные 0,005% 2,5 мл, упак.* 488 руб. Есть на складе Производитель: SENTISS Диапазон цен: Доступные Инструкция Общая информация...
Adblock detector