Пульмикорт для ингаляций для детей - показания для применения, отзывы и другие аспекты

Пульмикорт для ингаляций для детей — показания для применения, отзывы и другие аспекты

Пульмикорт ® (Pulmicort ® )

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Пульмикорт
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Пульмикорт
  • Срок годности препарата Пульмикорт
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J05.0 Острый обструктивный ларингит [круп]
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма

Состав

Суспензия для ингаляций дозированная 1 мл
активное вещество:
будесонид (микронизированный) 0,25 мг
0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП , содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС , в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС . Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта ® . В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта ® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4 . Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт ®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких ( ХОБЛ ) ;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС .

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта ® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ЦНС : редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС , включая гипофункцию надпочечников.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Рекомендуемая начальная доза

Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

Взрослые — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Пульмикорт ® , суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл будесонида 0,5 мг/мл будесонида
0,25 1 мл*
0,5 2 мл
0,75 3 мл
1 4 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

* Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта ® (до 1 мг/сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС , благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта ® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС .

Поскольку Пульмикорт ® , применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 . В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Читайте также:  Читать книгу «Начало жизни

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта ® . Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС . В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС .

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт ® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС . В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС .

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта ® с помощью небулайзера

Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

— необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

— для применения Пульмикорта ® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

— Пульмикорт ® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП . По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.

125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пульмикорт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмикорт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

AnnaMama

Бронхолегочная дисплазия.

Недоношенные дети, особенно, глубоконедоношенные дети, находятся в группе повышенного риска развития бронхолегочной дисплазии и риск развития бронхолегочной дисплазии тем больше, чем меньше вес ребенка при рождении.

Чего мне надо опасаться, если у моего ребенка стоит диагноз «бронхолегочная дисплазия»?

Дети с бронхолегочной дисплазией чаще болеют острыми респираторными заболеваниями, бронхиолитами, пневмониями. Кроме того, инфекция, вызванная таким вирусом как респираторно-синцитиальный вирус, поражает чаще детей с бронхолегочной дисплазией и протекает у них особенно тяжело (в виде бронхиолитов и пневмонии, требующих лечения в условиях реанимации и иногда даже проведения искусственной вентиляции легких).

Какие особенности может увидеть врач при осмотре у ребенка с бронхолегочной дисплазией?

При осмотре у ребенка с тяжелым течением бронхолегочной дисплазии врач может отмечать увеличенную частоту дыхания, одышку с втяжением межреберий и грудины, свистящее дыхание.

Какое дополнительное обследование показано ребенку с бронхолегочной дисплазией?

Помимо основных обследований, которые надо проходить с недоношенным ребенком, ребенку с диагнозом «бронхолегочная дисплазия» дополнительно показаны регулярные осмотры пульмонолога, УЗИ сердца, а также проведение рентгенографии легких при выписке, при обострениях заболевания и по показаниям пульмонолога.

Как часто необходимо показывать ребенка с бронхолегочной дисплазией пульмонологу?

Частота осмотров пульмонологом детей с БЛД зависит от степени тяжести БЛД: кому-то из детей показываться пульмонологу не надо вовсе, кому-то ежемесячно, этот вопрос Вам поможет решить Ваш лечащий врач.

Нужно ли лечить бронхолегочную дисплазию после выписки домой?

Всем детям с бронхолегочной дисплазией необходимо обязательно исключить пассивное курение в присутствии ребенка и минимизировать контакт с инфекционными больными.

Дети с легкой степенью тяжести и новой формой БЛД в постоянной терапии не нуждаются.

Детям со среднетяжелой и тяжелой степенью БЛД, и имеющие осложнения заболевания, рекомендовано проведение комплекса реабилитационных мероприятий, в том числе физиопроцедур и лечебной физкультуры, при необходимости – оксигенотерапия, а также продолжение того лечения, которое началось в стационаре (ингаляционная терапия, оксигенотерапия).

Детям с бронхолегочной дисплазией необходимо проводить профилактику РСВ-инфекции Паливизумабом. Важное значение для детей с бронхолегочной дисплазией имеет вакцинация противопневмококковой и противогриппозной вакциной. Дети с БЛД могут нуждаться в более высокой калорийности питания в связи с большими энергозатратами за счет усиленного дыхания.

Как быть, если к моменту выписки из больницы моему ребенку все еще проводились ингаляции?

При условии, что ребенок в момент выписки из стационара получал ингаляционные стероиды или мочегонную терапию, необходимо с разрешения Вашего лечащего врача постепенное (!) уменьшение дозы диуретика или стероидного препарата и постепенное (!) снижение частоты ингаляций под строгим медицинским контролем и контролем частоты дыхания при условии, что на фоне отмены стероидной терапии не происходит нарастание дыхательной недостаточности, втяжение межреберий, появления хрипов в легких при аускультация.

Тоже самое касается проведения оксигенотерапии: продолжать ее необходимо до тех пор, пока это необходимо, с постепенным уменьшением длительности и концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе под контролем пульсоксиметра и под контролем врача.

Читайте также:  Шкала оценки боли лица Вонг-Бейкера - Wong-Baker Faces Pain Rating Scale

Что делать если ребенок с бронхолегочной дисплазией заболевает острым респираторным заболеванием?

У детей с бронхолегочной дисплазией на фоне ОРЗ может развиться бронхообструктивный синдром с появлением свистящего дыхания и одышки. При развитии на фоне респираторного заболевания свистящего дыхания может быть показано применение бронхолитиков (Беродуал) или ингаляционных стероидов однако, окончательно эффективность ингаляционных стероидов и бронхолитиков при острых респираторных заболеваниях в настоящее время не доказана.

Дома необходимо иметь небулайзер на случай необходимости проведения ингаляций. Для ингаляций должен быть использован компрессионный или мембранный небулайзер, так как в ультразвуковых небулайзерах будесонид («Пульмикорт») разрушается. После ингаляций пульмикортом необходимо умыть ребенка (промыть рот и кожу под маской небулайзера).

Какой прогноз течения заболевания при бронхолегочной дисплазии?

У большинства больных отмечается медленное улучшение состояния к 6-12 месяцам, связанное с естественным ростом легочной ткани и дыхательных путей. При этом длительно могут оставаться характерные рентгенологические изменения и другие особенности дыхания, характерные для бронхолегочной дисплазии, а сниженная функция легких может сохраняться вплоть до подросткового возраста.

У части больных с тяжелой бронхолегочной дисплазией могут развиваться хронические заболевания легких как следствие структурных изменений в дыхательных путях и легких, которые сохраняются в зрелом возрасте. Некоторые пациенты с тяжелой степенью бронхолегочной дисплазии нуждаются в оформлении инвалидности в связи с сохраняющейся дыхательной недостаточностью.

  1. Что такое респираторно-синцитиальный вирус.
  2. Применение монитора дыхания у ребенка
  3. Ложный круп и ларингит: первая помощь

© 2016 AnnaMama | Ценный опыт по выращиванию маленьких деток

Приведенный ниже текст ориентирован исключительно на посетителей сайта.
Любое копирование текста статей или их фрагментов недопустимо без письменного согласия автора.

Место будесонида Пульмикорта суспензии для небулайзера в терапии бронхиальной астмы у детей

БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА у детей — широко распространенное заболевание, в основе которого лежит воспаление, ведущее к бронхиальной гиперреактивности и при длительном персистирутошем течении сопровождающееся структурными изменениями дыхательных путей [1, 2]. Раннее лечение с применением противовоспалительных препаратов, включая глюкокортикостероиды, способствует уменьшению тяжести заболевания и снижает риск развития тяжелых обострений. [3, 4].

В современной терапии бронхиальной астмы у детей широко используют лекарственные вещества в виде аэрозолей, преимуществами которых являются быстрое поступление в дыхательные пути, высокая местная активность, низкий риск системных побочных эффектов. Эффективность ингаляции зависит не только от дозы аэрозоля, но и характеристики его частиц, вентиляции, соотношения вдоха и выдоха, анатомии дыхательных путей. Повысить эффективность аэрозольной терапии можно путем использования устройств, обеспечивающих лучшее соотношение между мелкими частицами, попадающими в легкие, и грубыми частицами, оседающими в орофарингеальной области, и создающих стандартное облачко или выброс аэрозоля только в момент ингаляции. Серьезную проблему нередко представляет лечение обострений бронхиальной астмы у детей, которым бывает трудно освоить технику использования дозирующего ингалятора, требующую координации дыхания и ингаляции.

В рекомендациях международной педиатрической группы по астме отмечается, что у детей первых лет жизни, а также детей, не способных пользоваться любой другой системой, необходимо применять небулайзеры с компрессором, который обеспечивает распыление аэрозоля под давлением воздуха [2]. Важное значение применению небулайзеров, как альтернативному методу доставки лекарственных веществ у детей раннего возраста придается в Национальной программе «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика» [1].

Небулайзер — это ингаляционное устройство, предназначенное для распыления аэрозоля с особо мелкодисперсными частицами. Прибор состоит из самого небулайзера и компрессора, создающего поток воздуха не менее 6 л/мин и частицы размером 2-5 им. Применение небулайзера не требует координации ингаляции с дыханием и позволяет создать высокие концентрации лекарственного вещества в легких. У детей небулайзеры можно использовать с первых месяцев жизни. Для введения бронхолитиков небулайзеры применяют при приступе бронхиальной астмы любой тяжести. При этом кривая дозы достигает пика быстрее, чем при использовании дозирующего ингалятора, что обеспечивает более выраженный бронходилатируюший эффект.

К преимуществам небулайзерной терапии помимо отсутствия необходимости в координации дыхания с поступлением аэрозоля можно отнести возможность использования высоких доз лекарственного вещества, непрерывную его подачу с помощью компрессора, отсутствие фреона, который может усилить бронхиальную реактивность, быстрое поступление лекарственного вещества в бронхиальное дерево, портативность устройства [5]. Недостатками являются высокая стоимость, ограниченное число препаратов, предназначенных для небулайзера, необходимость ухода за прибором для исключения контаминации, необходимость источника электрической энергии.

Исследование распределения аэрозоля показало, что у детей на количество аэрозоля, достигающего легких, влияют небольшие размеры ротоглотки, дыхание через нос, высокая частота дыхания [6, 7]. У школьников доля препарата, попадающего в легкие, составляет 3-6%, а у подростков и взрослых варьирует от 2-3 до 9-13%. В другом исследовании распределения аэрозоля при небулайзерной терапии у детей было установлено, что на фильтре внутри маски собирается 11-14% дозы, 16-19% теряется при выдохе и 70% остается в небулайзере [8].

После года инспираторный поток у детей превышает продукцию аэрозоля. Объем выдыхаемого ребенком воздуха увеличивается с возрастом, поэтому концентрация аэрозоля в дыхательных путях уменьшается [9]. Локальная концентрация лекарственного вещества обратно пропорциональна размерам легких, поэтому полагают, что дозу ингаляционного препарата следует рассчитывать с учетом массы тела ребенка.

Очень важным является размер частиц аэрозоля, от которого зависит возможность поступления необходимой дозы препарата в легкие. Частицы аэрозоля характеризуются такими параметрами как стандартный аэродинамический диаметр массы (САДМ), т.е. диаметр, вокруг которого равномерно распределяется масса частиц, и стандартное геометрическое отклонение среднего аэродинамического диаметра. Оптимальные размеры частиц составляют 2-5 нм.

Использование плотно прилегающей маски уменьшает потери аэрозоля у маленьких детей. У детей старше 3 лет лучше использовать мундштук, а не маску. Количество аэрозоля, попадающего в дыхательные пути при вдохе, в том числе оседающего в носу и верхних дыхательных путях, не зависит от роста ребенка после 6 мес [9]. Уменьшение потерь лекарственного вещества вне легких имеет очень большое значение.

Для проведения эффективной ингаляции уже в первые месяцы жизни ребенка разработана модель небулайзера непрерывного действия, приспособленная для низких объемов дыхания детей и подростков (Pan Junior Boy). САДМ аэрозоля в этом устройстве составляет 4,1 нм, доля частиц размером менее 5 нм — 60%, а общий выход — 310 мг/мин. При использовании обычного небулайзера непрерывного действия значительная часть аэрозоля (около 50%) теряется при выдохе. В небулайзерах Pan имеется клапан, который открывается при вдохе и обеспечивает поступление дополнительного внешнего воздуха. Во время выдоха клапан закрывается, что приводит к снижению потока воздуха через камеру и потери аэрозоля при выдохе, так как воздух выходит только через клапан, расположенный около загубника. Эти особенности небулайзера позволяют уменьшить время процедуры и значительно увеличить дозу аэрозоля по сравнению с таковой при использовании обычного небулайзера.

Требования к ингаляционным устройствам, предназначенным для детей, включают в себя портативность, техническую простоту, возможность использования в любое время суток, минимальную координацию при ингаляции. Кооперация детей зависит от многих факторов. Например, ребенок может владеть ингаляционной техникой, но отказывается от выполнения ингаляций. Возраст, в котором удается добиться от ребенка выполнения всех рекомендаций, варьирует в широких пределах. Длительность ингаляции уменьшает приверженность (compliance) детей. Дозирующие аэрозольные ингаляторы требуют точной техники, которой не всегда способны овладеть не только дети, но и взрослые. Меньшая координация требуется при использозании спейсера, хотя наличие интервала между впрыском и вдохом приводит к значительному уменьшению доли частиц аэрозоля, попадающих в легкие. Минимальная координация, необходимая при использовании небулайзера, делает эти устройства наиболее удобными для детей, хотя имеет значение степень пассивной кооперации. Последняя может быть улучшена путем использования лицевой маски.

Для лечения обструкции верхних и нижних дыхательных путей в течение многих лет широко использовались системные глюкокортикостероиды. В последние годы акцент в лечении бронхиальной астмы перенесен на ингаляционные глюкокортикостероиды, обладающие высокой местной активностью и редко вызывающие системные побочные реакции. Небулайзер и дозирующий ингалятор со спейсером имеют разные потенциальные возможности для доставки ингаляционных глюкокортикостероидов.

В первых исследованиях применение небулайзероз для ингаляции кортизона оказалось неэффективным [10, 11], возможно, за счет низкой его растворимости в воде. В последующем предпринимались попытки введения суспензии беклометазона дипропионата с помощью небулайзеров, однако концентрация аэрозоля была низкой, а клинический эффект быстро исчезал [12].Аэрозоли адсорбирующихся стероидов, таких как дексаметазон, гидрокортизон, метилпреднизолон, растворимый преднизолон, у детей использовать не следует.

Читайте также:  Выделения перед родами - какие бывают, причины и последствия

В настоящее время для небулайзерной терапии применяют будесонид (Пульмикорт, «AstraZeneca») в виде концентрированной суспензии микрочастиц (в пластиковых контейнерах по 2 мл). В 1 мл суспензии содержится 0,5 мг будесонида. Такая суспензия имеет свое распределение частиц, которое не является однообразным в аэрозоле, поэтому профиль лекарственных частиц в аэрозоле отличается от профиля, который получается при распылении раствора.

Будесонид — это негалогенезированный глюкокортикостероид, оказывающий выраженное местное действие и обладающий хорошей переносимостью. Он представляет собой смесь (примерно 1:1) эпимеров 22S и 22R, которые имеют сходные фармакологические свойства. Клиренс будесонида у детей на 50% выше, чем у взрослых. Высокая местная активность и селективность действия препарата обусловлены продолжительным связыванием тканями и высокой инактивацией при первом прохождении через печень. В легких будесонид действует на глюкокортикостероидные рецепторы в течение нескольких часов. Липофильность глюкокортикостероидов является ключевым свойством, определяющим местную противовоспалительную активность, удлинение и увеличение связывания с тканями. При использовании высоких доз будесонида значительная часть препарата конъюгирует с внутриклеточным пулом коэнзима А активатора жирных кислот. Образующиеся зысоколипофильные эфиры, обладающие недостаточным сродством к рецепторам, откладываются в клетке (возможно в субклеточной мембране). Экспериментальные исследования у животных и человека показали, что в 50% или более бронхолегочной ткани будесонид находится а эстерифицированной форме. При активации внутриклеточной липазы начинается медленное высвобождение свободного будесонида. Будесонид сохраняется в тканях дыхательных путей дольше, чем беклометазон дипропионат и флютиказон пропионат. Эти свойства могут обусловлить более длительный противовоспалительный эффект будесонида.

Показания к применению будесонида достаточно широкие. Ниже перечислены заболевания и состояния при которых изучалась эффективность будесонида (Пульмикорта).

  • базисная терапия бронхиальной астмы;
  • обострение бронхиальной астмы;
  • круп;
  • бронхолегочная дисплазия;
  • обструктивный синдром детей раннего возраста;
  • острый бронхиолит;
  • восстановительный период бронхиолита;
  • аллергический альвеолит;
  • состояние после трансплантации легких и сердца-легких.

Эффективность и безопасность суспензии будесонида при бронхиальной астме у детей изучалась в многочисленных исследованиях. В 1998 году опубликованы результаты 12-недельного плацебо-контролируемого исследования суспензии будесонида в дозах 0,25, 0,5 и 1,0 мг два раза в сутки [13], проведенного в 17 центрах в США у 178 детей. Ингаляции производились с помощью струйного небулайзера с воздушным компрессором. Все три дозы имели сходную эффективность. На фоне лечения будесонидом у детей с персистирующей астмой и стероидной зависимостью уменьшались дневные и ночные симптомы астмы, что позволило рассматривать препарат как альтернативу системным глюкокортикостероидам.

Высокая эффективность ингаляций суспензии будесонида два раза в сутки по 5 мин продемонстрирована и в международном многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании у детей первых 5 лет жизни с гормонозависимой астмой [14]. У детей, получавших оральные глюкокортикостероиды, применение будесонида через небулайзер (по 1 мг два раза в сутки) позволило добиться большего снижения дозы таблетированных глюкокортикостероидов, чем использование плацебо [15].

В 1999 году в США проведено исследование у 359 детей в возрасте от 6 мес до 8 лет с персистирующей легкой астмой. Будесонид применяли в дозах 0,25, 0,5 и 1,0 мг один раз в сутки в течение 12 недель [16]. Эффект препарата во всех трех дозах проявлялся уже в первые 2 недели и достигал максимума к 4-6-й неделе. Однократное введение будесонида хорошо переносятся и удобно для детей раннего возраста.

Во Франции проведено двойное слепое рандомизированное исследование будесонида у детей в зозрасте 6-30 мес с тяжелой астмой [17]. Критерием тяжести заболевания было наличие трех обострений в течение предыдущих 3 мес или сохранение признаков бронхиальной обструкция более 15 дней несмотря на бронхолитическую терапию. Детям назначали Пульмикорт через небулайзер по 1 мг два раза в сутки или плацебо. В основной группе улучшение состояния больных наблюдали значительно чаще (39%), чем в контрольной группе (44%). По мнению S.Pedersen и соазт [18], в низких дозах будесонид может эффективно уменьшать симптомы и улучшать показатели функции легких, тогда как высокие дозы могут оказаться необходимыми для уменьшения бронхоспазма после физической нагрузки.

В многоцентровом исследовании во Франции сравнивали эффективность будесонида в дозах 0,5 и 2,0 мг/сут в профилактике обострений у детей в возрасте от 5 до 40 мес со средне-тяжелой и тяжелой астмой [19]. В более высокой дозе препарат давал более выраженный эффект. Применение системных стероидов в период обострения потребовалось у 47% детей, получавших будесонид по 0,25 мг два раза в сутки, и 37% детей, которым препарат назначали по 1,0 мг два раза в сутки.

В Швеции оптимальные дозы суспензии будесонида изучались у 102 детей а зозрасте 5-47 мес [20]. В исследование включали детей, у которых симптомы бронхиальной астмы возникали не менее 3 дней в неделю, два раза в неделю появлялись ночные приступы. Пациенты получали по крайней мере три ингаляции бета2-адреномиметиков в неделю через небулайзер. Сравнивали дозы будесонида 0,25 и 1,0 мг 2 раза в сутки. Препарат давал хороший клинический эффект в обеих дозах. Доза 0,5 мг/сут оказалась достаточной для 47% детей. Возможно, большее значение имеет длительность лечения, чем начальная доза будесонида.

Клинические исследования показывают эффективность Пульмикорта у детей как раннего, так и старшего возраста, страдающих гормонозависимой астмой тяжелого течения. Ингаляционная терапия с помощью небулайзера позволяет значительно уменьшить дозу пероральных глюкокортикостероидов или полностью отменить их.

Представляет интерес использование небулайзеров для введения будесонида как альтернативу системной терапии глюкокортикостероидами при обострении астмы. Такие исследования пока немногочислены. В одном из них применение тербуталина в комбинации с Пульмикортом у детей первых 18 мес жизни, страдавших бронхообструктивным синдромом, давало значительно больший эффект, чем применение одного тербуталина или комбинация тербуталнна и преднизолона внутрь [21]. У больных в возрасте 7-13 лет с обострением тяжелой астмы введение будесонида в дозе 2 мг/сут с помощью небулайзера по эффективности не уступало приему преднизолона в дозе 2 мг/кг внутрь. Однако для подтверждения эффективности будесонида в лечении обострений астмы необходимы дальнейшие исследования.

Будесонид в виде суспензии для небулайзера применяли для лечения крупа у детей. Существенное улучшение было отмечено через 2 ч при повторном введении будесонида 1 мг с интервалом 30 мин у детей в возрасте от 4 мес до 5 лет [22]. Применение препарата обеспечивало быстрое исчезновение симптомов и значительное сокращение длительности пребывания в стационаре.

В России Пульмикорт в виде суспензии зарегистрирован в декабре 1998 г. Опыт применения суспензии будесонида через небулайзер а дозе 0,5 мг два раза в сутки у 10 детей (в возрасте 2-6 лет) с бронхиальной астмой и крупом при респираторной вирусной инфекции показал высокую эффективность препарата. Эффект отмечался в первые 2-3 дня, а при крупе — уже через 2-3 ч. Никому из детей не потребовалось парентеральное применение бронхолитиков. У одного ребенка перед ингаляцией будесонида был введен преднизолон внутримышечно.

Быстрое начало действия будесонида на дыхательные пути было показано A.Miller-Larsson в 1990 году в эксперименте на животных [23]. Известно, что будесонид обладает высокой вазоконстрикторной активностью [24], Полагают, что быстрый эффект местных глюкокортикостероидов на дыхательные пути может быть в значительной степени, связан с активацией альфа-адренергических рецепторов, хотя несомненное значение имеет противоспалительная активность.

Терапия ингаляционными глюкокортикостероидов не оказывает существенного влияния на базальный уровень кортизола и уровень гормона после стимуляции АКТГ. По данным исследований будесонида в высоких дозах — от 200 до 800 мкг/сут (ингаляции с помощью Турбухалера), риск подавления функции надпочечников при лечении этим препаратом очень низкий.

После использования все части небулайзера промывают теплой водой, желательно после каждой ингаляции. Возможно использование небольшого количества дезинфицирующего средства (по крайней мере одни раз в день), после чего прибор тщательно ополаскивают и высушивают. После ингаляции глюкокортикостероида рот необходимо прополоскать водой, а при использования маски — умыть лицо ребенка.

Таким образом, использование небулайзера для введения ингаляционных глюкокортикостероидов, внедрение этого метода в педиатрическую практику позволит улучшить результаты лечения детей с бронхиальной астмой, особенно раннего возраста, и снизить потребность в парентеральном введении препаратов. Быстрая ликвидация симптомов бронхиальной обструкции способствует уменьшению тяжести течения обострений.

Ссылка на основную публикацию
Псориаз ногтей как лечить ногтевой псориаз на руках и ногах
Псориаз ногтей Сегодня медики определяют псориаз как общее хроническое заболевание кожи. Человек с псориазом, чаще всего, имеет участки утолщенной красной...
Психологическая помощь подросткам с девиантным поведением, находящимся в центре временного содержани
Подростки с девиантным поведением. статья Социально-педагогическая работа - это социальная работа, включающая и педагогическую деятельность, направленная на помощь ребенку в...
Психологические причины переедания
Почему мы едим и не можем остановиться, или как победить обжорство Почему мы иногда едим и не можем остановиться? Что...
Псориатический артрит симптомы и лечение 1
Псориаз: касается всех! Количество людей, болеющих псориазом, растет год от года. Это кожное заболевание не передается через рукопожатие или при...
Adblock detector