Советы по лечению Кордафлексом инструкция и применение, цена, аналоги и отзывы о таблетках Кордафлек

Советы по лечению Кордафлексом инструкция и применение, цена, аналоги и отзывы о таблетках Кордафлек

Кордафлекс ®

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующего вещества: нифедипина 10 мг. а также вспомогательные вещества: поливинилбутирал, магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлозу, натрия кроскармеллозу, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, титана диоксид, железа оксид жёлтый, гипромеллозу.

Описание

Двояковыпуклые круглые, покрытые матовой или слегка блестящей оболочкой таблетки, желтого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4 — дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также увеличивает количество функционирующих коллатералей. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих катьциевых канатов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика

Нифедипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90 %). Абсолютная биодоступность составляет 40 — 70 %. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень (40-60 %).

После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 — 60 мин. Период полувыведения -2-4 часа. Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 — 97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует. Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5 % введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер.

Нифедипин полностью метаболизируется в неактивные метаболиты и в таком виде 60-80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой, оставшаяся часть — с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа.

Показания

Артериальная гипертензия, включая гипертонические кризы

Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 99 мм рт. ст.).

Острый инфаркт миокарда (первые 4 недели).

Выраженный аортальный стеноз, идиопатический субаортальный стеноз.

Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

С осторожностью

Выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, тяжёлые нарушения мозгового кровообращения, синдром слабости синусового узла, выраженная тахикардия, пожилой возраст, почечная и печёночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе — высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы.

Применение при беременности и лактации

Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов, не имеющих ограничений.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во иремя лечения.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком перед едой, не разжёвывая, с небольшим количеством воды.

Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2-х таблеток (20 мг) — 1-2 раза в сутки.

Между двумя приемами препарата должно пройти не менее 2 часов.

Максимальная суточная доза препарата — 40 мг. При необходимости повышения дозы до 80 — 120 мг для лечения стенокардии или артериальной гипертензии, рекомендуется перевести пациента на прием препарата Кордафлекс таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 20 мг.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во рту, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

У пожилых пациентов фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем, для поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более низкие дозы.

При снижении почечной или печёночной функции рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется принимать дозу свыше 40 мг в течении суток.

Побочные эффекты

Побочные эффекты чаще возникают в начале курса лечения и могут исчезать на протяжении дальнейшего курса.

Сердечно-сосудистая система: гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, периферические отёки (лодыжек, стоп, голеней); редко — появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность, синкопе.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна (сонливость или бессонница), крайне редко: лабильность настроения. При длительном применении в высоких дозах — парестезии в конечностях, тремор.

Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме препарата — сухость во рту, повышенное образование газов в кишечнике, внутрипечёночный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов, проходящие после отмены препарата; очень редко — гиперплазия дёсен, воспаление слизистой оболочки дёсен, анорексия.

Система кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко — анемия.

Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко — ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью); ночное мочеиспускание.

Опорно-двигательный аппарат: миалгия; очень редко — артрит, артралгия.

Аллергические реакции: редко — крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко — фотодерматит.

Прочие: чувство жара; очень редко — нарушение зрения, слабость, потливость, лихорадка, озноб, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.

Передозировка

В зависимости от тяжести интоксикации могут возникать значительное снижение АД, тахикардия, боль в груди (стенокардия), коллапс, потеря сознания, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с подавлением функции синусового узла и замедлением предсердно-желудочкового проведения, брадикардия или обморок. В тяжёлых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гипоксия, кардиогенный шок с отёком лёгких.

На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств, следует учитывать, что прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии. Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмоферез может оказаться эффективным.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина) или адреналина, можно использовать дофамин, (максимальная доза 25 мкг/кг веса тела в минуту), добутамин (максимальная доза 15 мкг/кг веса тела в минуту), изопреналин и 10 % раствор кальция глюконата (10-20 мл в/в).

Читайте также:  Развитие ребенка в 3 месяца жизни

При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

Взаимодействие

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса ® бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, так как приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако, в отдельных случаях существует риск выраженного снижения артериального давления и усиления симптомов сердечной недостаточности. Сочетание с клонидином, метилдопой, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в том числе непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные препараты), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок, эритромицин и азоловые антимикотики (флуконазол, интраконазол, кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты. Аналогичным образом, одновременное применение нифедипина и циметидина повышает уровнь нифедипина в плазме крови и усиливает его эффекты; однако одновременное введение с ранитидином не приводит к существенному повышению уровня нифедипина в плазме крови. Поскольку нифедипин метаболизируется ферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом фермента CYP3A4; поэтому при совместном введение циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Особые указания

Антигипертензивный эффект Кордафлекса ® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем, рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом ® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

Больные сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время терапии Кордафлексом ® .

При наличии артериальной гипертензии или заболевания коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен «рикошета»).

Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.

Хранение

При температуре 15-25 °C, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Инструкция по применению КОРДАФЛЕКС (CORDAFLEX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой коричневато-лилового цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом.

1 таб.
нифедипин 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (E460), лактозы моногидрат — 30 мг, натрия кроскармеллоза, полиакрилата дисперсия 30%, тальк (E553b), магния стеарат (E572), гидроксипропилцеллюлоза (E463).

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), магния стеарат (E572).

60 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата нифедипин является производным дигидропиридина, блокатором кальциевых каналов, вазодилататором с антиангинальным и антигипертензивным действием. Препарат подавляет трансмембранный ток ионов кальция в миокардиоциты и гладкомышечные клетки артерий и снижает внутриклеточное высвобождение кальция, тем самым вызывая расслабление мышц периферических и коронарных артерий.

При терапевтических дозах его эффект на сердечную мышцу незначителен. Расширяя артерии, нифедипин снижает периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку, уменьшает работу сердца и, следовательно, потребность миокарда в кислороде. Нифедипин расширяет интактные и пораженные атеросклеротическим процессом коронарные артерии, в связи с чем он защищает сердце от коронарного спазма и улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Расширение коронарных артерий и подавление их спазма улучшают оксигенацию миокарда. У лиц с нормальным артериальным давлением нифедипин не влияет или мало влияет на артериальное давление.

Доклинические исследования безопасности

Канцерогенные свойства не обнаружены в двухлетнем исследовании на крысах. Мутагенные эффекты не обнаружены в тестах in vitro и in vivo.

Фармакокинетика

Нифедипин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 40-70%. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень (40-60%). Прием одной таблетки ретард 20 мг обеспечивает достижение терапевтического уровня препарата в крови уже через 1 ч. Постоянный максимальный уровень препарата в крови (плато) достигается в промежутке между 1.5 и 6 ч, после чего он постепенно снижается в течение 30-36 ч.

Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Нифедипин проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Менее 5% введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер.

В результате метаболизма активного вещества образуются три фармакологически неактивных продукта; 60-90% введенной дозы выводится с мочой, в основном в виде этих неактивных метаболитов. Остальное количество выводится с желчью и калом.

Показания к применению

  • профилактика приступов хронической стабильной или вазоспастической (Принцметала) стенокардии;
  • лечение всех видов артериальной гипертензии, включая купирование гипертонических кризов;
  • синдром Рейно.

Режим дозирования

Обычная дозировка для взрослых:

  • по 1 таблетке ретард 20 мг, покрытой оболочкой, 2 раза в сут. Суточную дозу можно повысить до 2 таблеток ретард в оболочке (40 мг) 2 раза в сут. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется соблюдать интервалы 12 ч между приемами отдельных доз.

Таблетки Кордафлекс следует принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости до еды.

Прекращать прием препарата следует постепенно, особенно после приема высоких доз.

Особые группы пациентов

Пожилым пациентам требуются более низкие поддерживающие дозы.

Дозирование больным с нарушением функции печени:

  • поскольку нифедипин подвергается метаболизму в печени, такие больные нуждаются в наблюдении при лечении препаратом Кордафлекс. Может возникнуть необходимость в снижении дозы.

При нарушении функции почек:

  • дозу нифедипина уточнять не требуется.

Диализ:

  • снижение давления в легочной артерии и гиповолемия могут усиливать эффект препарата после диализа, в связи с чем следует соответственно снижать его дозу.

Применение нифедипина в педиатрической практике не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей недостаточно изучены.

Читайте также:  Что такое кодирование от алкоголизма

Побочные действия

Наиболее распространенные эффекты (>1%, чаще возникают в начале лечения и могут исчезнуть на протяжении дальнейшего курса лечения:

Сердечно-сосудистая система:

  • учащенное сердцебиение, расширение сосудов, периферические отеки (на лодыжках и голенях).

Желудочно-кишечный тракт:

  • запор.

Нервная система:

  • головокружение, головная боль.

Кожа:

  • покраснение и чувство жара лица.

Частые побочные эффекты (> 0.1%,

Общие:

  • боль (в животе, груди, ногах), слабость.

Сердечно-сосудистая система:

  • гипотензия, ортостатическая гипотензия, обмороки, тахикардия.

Органы дыхания:

  • диспноэ.

Желудочно-кишечный тракт:

  • понос, сухость во рту, диспепсия, повышенное образование газов в кишечнике, тошнота.

Опорно-двигательный аппарат:

  • спастическое сокращение мышц голени.

Нервная система:

  • бессонница, нервная возбудимость, парестезия, сонливость, системное головокружение.

Кожа:

  • зуд и сыпь.

Мочеполовая система:

  • ночное мочеиспускание, полиурия.

Редкие побочные эффекты (> 0.01%,

Общие:

  • аллергические реакции, загрудинная боль, лихорадка, озноб, отек лица, повышенная температура, желтуха.

Органы дыхания:

  • носовое кровотечение.

Желудочно-кишечный тракт:

  • рвота, анорексия, регургитация, воспаление десен, гиперплазия десен, повышение ГГТ, изменение функции печени.

Опорно-двигательный аппарат:

  • боль в суставах и мышцах.

Нервная система:

  • гиперестезия, нарушение сна, тремор, изменения настроения.

Кожа:

  • ангионевротический отек, макуло-папулярная, пустулезная или везикуло-буллезная сыпь, потливость, крапивница.

Органы чувств:

  • нарушения зрения, боль в глазах.

Мочеполовая система:

  • дизурия, импотенция.

Очень редкие побочные эффекты (

Сердечно-сосудистая система:

  • в единичных случаях отмечался инфаркт миокарда, который возможно явился следствием основного заболевания.

Органы дыхания:

  • аллергические реакции с отеком гортани, тяжелым бронхоспазмом, которые проходили после отмены препарата.

Желудочно-кишечный тракт:

  • эзофагит, кишечная непроходимость, язвы, гепатит.

Эндокринная система:

  • переходная гипергликемия. Гинекомастия может наблюдаться в основном у пожилых пациентов и после длительного применения препарата. Она во всех случаях проходит после отмены препарата.

Кроветворная система:

  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Кожа:

  • могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит. Фотодерматит может развиться при солнечном или ультрафиолетовом облучении.

Мочеполовая система:

  • При введении нифедипина больным с почечной недостаточностью может произойти временное ухудшение функции почек.

В начале лечения могут возникать приступы стенокардии, а у больных со стенокардией в анамнезе может увеличиться частота, продолжительность и тяжесть ее приступов. У больных с гипертензией и/или ИБС резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (синдром отмены).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к нифедипину, либо к другим веществам из класса дигидропиридинов или другим компонентам препарата;
  • нестабильные параметры гемодинамики, выраженная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), кардиогенный шок, выраженный аортальный стеноз;
  • нестабильная стенокардия, острый приступ стенокардии;
  • менее месяца назад перенесенный острый инфаркт миокарда;
  • беременность;
  • кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты доклинических исследований

В исследованиях на животных обнаружены тератогенные, эмбриотоксические и фетотоксические эффекты нифедипина при введении доз, значительно превышающих терапевтические дозы, назначаемые человеку.

Результаты клинических исследований

Нифедипин проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

Поскольку изучение на животных выявило неблагоприятное воздействие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, нифедипин отнесен к категории риска использования у беременных С (FDA, 2004). Нифедипин во всех лекарственных формах противопоказан в течение первого триместра беременности, а препараты длительного действия (таблетки ретард) противопоказаны при любом сроке беременности.

Препараты нифедипина следует отменить на время кормления ребенка грудью или при терапии нифедипином следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек:

  • дозу нифедипина уточнять не требуется.

Диализ:

  • снижение давления в легочной артерии и гиповолемия могут усиливать эффект препарата после диализа, в связи с чем следует соответственно снижать его дозу.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам требуются более низкие поддерживающие дозы.

Применение у детей

Применение нифедипина в педиатрической практике не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей недостаточно изучены.

Особые указания

Антигипертензивный эффект нифедипина усиливается при гиповолемии. Необходима осторожность при назначении этого препарата пациентам с заболеваниями печени. При портальной гипертензии и циррозе доза должна быть снижена.

В редких случаях в начале курса лечения нифедипином или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и симптомами стенокардии прием этого препарата следует прекратить.

Больные диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении и контроле гликемии во время приема нифедипина.

На протяжении курса лечения препаратом следует избегать употребления спиртных напитков и грейпфрутового сока.

В случае дефицита лактазы следует учитывать содержание лактозы в таблетке — 30 мг.

Влияние на способность управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. В начальном периоде приема препарата, длительность которого определяется индивидуально, пациентам следует воздержаться от вождения транспорта и работы с механизмами в начале курса лечения. По истечении этого периода степень ограничений зависит от индивидуальной чувствительности пациента.

Передозировка

Симптомы:

  • В зависимости от тяжести интоксикации могут возникать значительное снижение АД, тахикардия, боль в груди по типу стенокардии, коллапс, обморок и потеря сознания, брадикардия, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с подавлением функции синусового узла и замедлением предсердно-желудочкового проведения, торможение секреции инсулина. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.

Лечение:

  • Специфический антидот против нифедипина не известен, поэтому экстренная терапия должна быть направлена на выведение препарата из организма и восстановление стабильности функций сердечно-сосудистой системы. При раннем обнаружении интоксикации первым терапевтическим вмешательством должно быть промывание желудка с введением активированного угля. Можно дать слабительные средства;
  • однако следует учитывать подавление моторики кишечника блокаторами кальциевых каналов вплоть до полной атонии. Нифедипин не выводится при диализе, поэтому гемодиализ бесполезен. Однако рекомендуется плазмаферез в связи с сильным связыванием нифедипина с белками и его относительно малым объемом распределения.

Атропин и/или β-симпатомиметики можно применять для симптоматического лечения брадикардии. При угрожающей жизни брадикардии следует применять временные водители сердечного ритма.

Гипотензия, как результат кардиогенного шока и расширения артерий, может быть устранена введением кальция (глюконат или хлорид кальция в/в), допамином (максимальная доза 25 мкг/кг массы тела в мин.), добутамином (максимальная доза 15 мкг/кг веса тела в мин.), адреналином или норадреналином. Дозы этих препаратов подбираются в зависимости от реакции пациента. Уровень кальция в сыворотке крови может быть нормальным или слегка повышенным.

Введение жидкости следует производить с осторожностью под контролем параметров гемодинамики во избежание перегрузки сердца.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Кордафлекс со следующими лекарственными средствами:

  • антигипертензивные препараты ( ингибиторы АПФ, диуретики и др.), нитраты, психотропные препараты (трициклические антидепрессанты) и препараты магния, т.к. возможна суммация их антигипертензивных эффектов;
  • сочетание с β-блокаторами усиливает антигипертензивные и антиангинальные эффекты, что обычно является желательным; однако такое сочетание препаратов следует применять с осторожностью из-за опасности развития гипотензии и/или сердечной недостаточности;
  • сочетание с празозином может вызвать выраженную ортостатическую гипотензию;
  • сочетание с дигоксином приводит к повышению концентрации дигоксина в плазме крови;
  • с хинидином — уровень хинидина в плазме крови может снизиться во время приема нифедипина, а после его отмены повыситься; совместное применение этих двух препаратов может вызвать злокачественную желудочковую аритмию с патологическим удлинением интервала QT на ЭКГ;
  • дилтиазем — повышается уровень нифедипина в плазме крови, что может потребовать снижения дозы нифедипина;
  • производные кумарина — их антикоагулянтная активность может повыситься во время приема нифедипина.

Поскольку нифедипин метаболизируется ферментом CYP3A4, метаболизм нифедипина может измениться при введении препаратов, влияющих на этот фермент.

  • сок грейпфрута, эритромицин и азоловые антигрибковые препараты (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) подавляют метаболизм нифедипина и усиливают его эффект. Аналогичным образом совместный прием с циметидином повышает уровень нифедипина в плазме крови и усиливает его эффекты, однако при сочетании с ранитидином такого значительного повышения не происходит;
  • рифампицин, фенитоин — через индукцию ферментов значительно снижают уровень нифедипина в плазме крови; барбитураты и карбамазепин могут вызвать тот же эффект;
  • циклоспорин снижает метаболизм нифедипина и, таким образом, может усилить его эффект.
  • Читайте также:  Узловой зоб - симптомы, лечение, причины болезни, первые признаки

    Кордафлекс 20мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

    • Дозировка: 20 мг
    • Фасовка: N30
    • Форма выпуска: таб. пролонгированного действия покрытые оболочкой Действующее вещество: —>
    • Упаковка: фл.
    • Производитель: Эгис Фармацевтический завод
    • Завод-производитель: Эгис (Венгрия)
    • Действующее вещество: Нифедипин
    • Все аптеки
    • В любимых

    Рекомендуемые товары

      Информация о товаре
    • Дозировка: 20 мг
    • Фасовка: N30
    • Форма выпуска: таб. пролонгированного действия покрытые оболочкой Действующее вещество: —>
    • Упаковка: фл.
    • Производитель: Эгис Фармацевтический завод
    • Завод-производитель: Эгис(Венгрия)
    • Действующее вещество: Нифедипин

    Инструкция по применению Кордафлекс 20мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

    Состав и форма выпуска

    Таблетка — 1 таб.:

    • Нифедипин 20 мг;
    • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, поливинилбутирал В 30 Т, тальк, магния стеарат;
    • состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид красный, магния стеарат.

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой. 30 шт. в упаковке.

    Фармакологическое действие

    Инструкция

    Препарат принимают независимо от приема пищи.

    Показания к применению

    Ишемическая болезнь сердца: для профилактики (в отдельных случаях — купирования) приступов при различных формах стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала); артериальная гипертензия различного генеза; синдром Рейно.

    Противопоказания к применению

    Кардиогенный шок; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); выраженный аортальный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; I триместр беременности; выраженная сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к нифедипину.

    Применение при беременности и детям

    Кордафлекс противопоказан к применению в I триместре беременности.

    Применение Кордафлекса у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

    Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафлекса в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

    Детский возраст до 18 лет.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи лица, выраженная артериальная гипотензия, периферические отеки, тахикардия; редко — усиление приступов стенокардии (требуется отмена препарата), усиление сердечной недостаточности, обмороки.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна (сонливость или бессонница); в единичных случаях — лабильность настроения, нарушения зрения; при длительном применении в высоких дозах — парестезии в конечностях, тремор.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, запоры, тошнота, изжога; редко (при длительном приеме препарата) — сухость во рту, метеоризм, внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях — гиперплазия десен, гингивит, анорексия.

    Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; в отдельных случаях — анемия.

    Со стороны мочевыделительной системы: повышение суточного диуреза; редко — ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгии; в единичных случаях — артрит.

    Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия, гипергликемия (полностью исчезают после отмены препарата), изменение массы тела, галакторея.

    Аллергические реакции: редко — крапивница, экзантема, кожный зуд; в отдельных случаях — аутоиммунный гепатит.

    Прочие: чувство жара; в единичных случаях — слабость, потливость, лихорадка, озноб, фотодерматит.

    Лекарственное взаимодействие

    Сочетанное применение нитратов с Кордафлексом значительно усиливает антиангинальный эффект.

    Одновременное применение Кордафлекса и бета-адреноблокаторов в большинстве клинических ситуаций эффективно и безопасно, так как приводит к суммации антиангинального и антигипертензивного эффектов препаратов, однако в отдельных случаях возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и сердечной недостаточности.

    Рациональным, с точки зрения усиления гипотензивного эффекта, считают сочетание Кордафлекса с клонидином (клофелином), альфа-метилдопой (допегитом), диуретиками, каптоприлом, октадином, празозином, резерпином; не применяют Кордафлекс с апрессином.

    При одновременном применении Кордафлекса и препаратов кальция эффект нифедипина уменьшается в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве.

    Гипотензивный эффект Кордафлекса при одновременном применении с циметидином существенно усиливается из-за повышения концентрации нифедипина в плазме крови, что требует коррекции доз препаратов.

    Под влиянием Кордафлекса концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением биодоступности хинидина, индукцией ферментов, инактивирующих его, повышением кровотока в печени и почках, увеличением объема распределения препарата, а также изменением гемодинамики. При отмене Кордафлекса после одновременного его применения с хинидином наблюдается транзиторное повышение концентрации (приблизительно в 2 раза) последнего в сыворотке, которое достигает максимального уровня на 3-4-й день после отмены, а также удлинение интервала QT на ЭКГ. Таким образом, при использовании сочетания хинидина с Кордафлексом следует соблюдать осторожность, особенно у больных с угнетением функции левого желудочка.

    При одновременном назначении с рифампицином будет наблюдаться ослабление действия Кордафлекса.

    Дозировка

    Взрослым Кордафлекс 10 мг назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают до 20 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг.

    При проведении курсовой терапии рекомендуют применять пролонгированную форму препарата — Кордафлекс Ретард 20 мг. Препарат назначают по 20-40 мг 2 раза/сут.

    Лицам пожилого возраста начальную дозу препарата снижают вдвое.

    Передозировка

    Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, головная боль, коллапс, тахикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.

    Лечение: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. Однократно, а затем по показаниям в виде длительной инфузии в/в вводят 10% растворы кальция глюконата или кальция хлорида. При резком снижении АД показана в/в инфузия норадреналина, при развитии сердечной недостаточности — гликозидов.

    Меры предосторожности

    Антигипертензивный эффект Кордафлекса усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

    В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

    При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен «рикошета»).

    Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом.

    У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

    Во время курсового лечения Кордафлексом не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

    Использование в педиатрии:

    Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

    В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

    Ссылка на основную публикацию
    Снижение либидо при беременности новая жизнь пары
    Либидо при беременности В отношении секса и либидо при беременности возникает множество вопросов, вызванных существующими предрассудками. Многие представительницы прекрасного пола...
    Слюногонная диета при воспалении слюнной железы
    5 самых полезных диет 1. Средиземноморская На первом месте рейтинга U.S. News & World Report, как и многих других рейтингов...
    Смалец свойства, польза и вред
    Кладезь полезностей или медленный убийца — свиной жир не такой безобидный, как о нем думают Даже в те времена, когда...
    Снова роды второй раз уже не страшно — новости Челябинска
    Счастье через муки: приморский врач рассказала, почему женщинам больно рожать И испытывают страх. Почему женщинам страшно рожать? И как они...
    Adblock detector